硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)

化學(xué)名稱：4-羥基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸鹽分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

本品為復(fù)方制劑，其組分為：布地奈德（160μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

AstraZeneca AB

國藥準(zhǔn)字H19990233

注冊證號H20140458

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

1.哮喘：本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療，吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑，癥狀已得到完全控制的患者。2.慢性阻塞性肺病(COPD)：針對患有COPD(FEV≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療，這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴張劑進(jìn)行治療，仍會出現(xiàn)明顯的臨床癥狀。

用量:成人及兒童每次劑量為2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵醫(yī)囑。初始劑量以2.5mg(1支)為宜。用法:需由醫(yī)生指導(dǎo)，在醫(yī)院內(nèi)經(jīng)霧化器吸入。使用安瓿裝霧化液方法:1.將安瓿裝霧化液開啟(可用砂輪)，小心別溢出藥液，別劃破手指。2將安瓿裝霧化液裝入噴霧器的貯液池內(nèi)。是否要稀釋應(yīng)聽從醫(yī)生指導(dǎo)，并按照醫(yī)生的處方量進(jìn)行稀釋。3.裝配好噴霧器，由醫(yī)生指導(dǎo)使用，病人將射嘴送入口內(nèi)，則噴霧吸入療法開始。4.使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

本品不用于哮喘的初始治療。本品應(yīng)個體化用藥，并根據(jù)病情的嚴(yán)重程度調(diào)節(jié)劑量，這在開始使用復(fù)方制劑時需要注意。如果某個患者所需劑量超出推薦劑量，則應(yīng)增開適當(dāng)劑量－受體激動劑和/或皮質(zhì)激素的單藥吸入制劑。詳見說明書。

偶有口干、嗆咳、惡心、頭痛、頭暈、心悸、肌震顫等。

因為本品含有布地奈德和福莫特羅，這兩種藥物的不良反應(yīng)在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑時也可出現(xiàn)。兩藥合并使用后，不良反應(yīng)的發(fā)生率未增加。最常見的不良反應(yīng)是2－受體激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸。這些反應(yīng)通?？稍谥委煹膸滋靸?nèi)減弱或消失。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關(guān)孕婦使用的臨床資料。關(guān)于復(fù)方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進(jìn)行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

1.下列情況應(yīng)慎用：伴有心血管疾患（冠狀動脈供血不足、心律不齊、高血壓）、糖尿病及驚厥患者，正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥患者以及妊娠和哺乳期婦女。 2.若使用一般劑量無效時，應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣，如有發(fā)生應(yīng)立即停藥，更改治療方案。 3.避免同時使用其他腎上腺素能受體激動藥或腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。 4.長期使用本品時，可能產(chǎn)生耐受性。

1. 遵醫(yī)囑用藥，不可自行增減劑量；2. 吸入后漱口，以防口腔真菌感染；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期檢查肺功能；5. 避免吸煙和接觸刺激性氣體。