鹽酸班布特羅片

沙美特羅替卡松吸入粉霧劑

本品主要成份為鹽酸班布特羅?；瘜W(xué)名稱：1-[雙－（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇鹽酸鹽?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C18H29N3O5·HCl分子量：403.91

本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。

西安海欣制藥有限公司

Glaxo Wellcome Production

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030683

注冊(cè)證號(hào)H20150323

支氣管哮喘，慢性喘息性支氣管炎，阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。

舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴(kuò)張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括： 1.接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者。 2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 3.接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。

每晚睡前口服一次，成年人初始計(jì)量為10mg，根據(jù)臨床效果，在用藥1～2周后可增加到20mg。腎功能不全(GFR50ml/分腎小球?yàn)V過(guò)率)的病人，初始計(jì)量建議用5.0mg。

和

有震顫、頭痛、強(qiáng)直性肌肉痙攣和心悸等，但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。其強(qiáng)度與劑量正相關(guān)，在治療最初1~2周內(nèi)大多數(shù)副作用自行消失。極少數(shù)人可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用，但妊娠期的前三個(gè)月須任須謹(jǐn)慎用藥。另外鹽酸班布特羅片可舒張子宮平滑肌，所以可擬制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產(chǎn)物是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。但其代謝物特布他林會(huì)分泌至乳汁，雖在治療劑量下不會(huì)給嬰兒帶來(lái)不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。兒童用藥：12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立，應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者需減量或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠和哺乳期間，只有在預(yù)期對(duì)母親的益處超過(guò)任何對(duì)胎兒或孩子的可能危害時(shí)才考慮用藥。 2.人類妊娠與哺乳期間使用沙美特羅和丙酸氟替卡松尚無(wú)足夠經(jīng)驗(yàn)。 3.在對(duì)動(dòng)物的生殖毒性研究中，無(wú)論單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥，全身性暴露于過(guò)量的β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑和糖皮質(zhì)激素時(shí)，均發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒的預(yù)期影響。 4.在使用這兩類藥物的廣泛臨床經(jīng)驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)上述現(xiàn)象與治療劑量有相關(guān)作用的證據(jù)。沙美特羅昔萘酸鹽與丙酸氟替卡松均未顯示潛在的生殖毒性。 5.在吸入治療劑量后，沙美特羅與丙酸氟替卡松的血漿濃度都很低，

詳見說(shuō)明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、糖尿病或甲狀腺功能亢進(jìn)的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用；4. 服用后可能出現(xiàn)心悸、頭痛等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重應(yīng)立即就醫(yī)。

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