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乙酰半胱氨酸片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:乙酰半胱氨酸片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080325

生產(chǎn)企業(yè): 海南贊邦制藥有限公司

功能主治:適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
乙酰半胱氨酸片
乙酰半胱氨酸片
硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑
硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑
主要成分

本品主要成份為乙酰半胱氨酸0.2g。輔料為:聚維酮K30、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、蔗糖、二氧化鈦、聚乙二醇4000。

本品主要成份:沙丁胺醇。

生產(chǎn)企業(yè)

海南贊邦制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080325

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113348

說明
作用與功效

適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患(可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣,及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量

口服。成人常用量:每次200mg,每日3次。一般療程為5~10天。

副作用

本品口服偶爾發(fā)生惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應(yīng),一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應(yīng)。

) 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥,應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)有心臟癥狀(如心動(dòng)過速,心悸)表現(xiàn)的患者,應(yīng)考慮中斷本品治療,并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對(duì)患有支氣管痙攣的患者應(yīng)慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動(dòng)過速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大于任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí),孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣,僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明,當(dāng)劑量非常高時(shí),會(huì)對(duì)胎仔造成某些危險(xiǎn)。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)表明,無氟利昂類拋射劑HFA-134A對(duì)胎仔發(fā)育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,故非對(duì)母親的預(yù)期受益大于對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn),否

藥理作用

本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。

藥理作用:本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動(dòng)藥,能選擇性地激動(dòng)支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體,有較強(qiáng)的支氣管擴(kuò)張作用,其作用機(jī)制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶,增加細(xì)胞內(nèi)環(huán)磷腺苷的合成,從而松弛平滑肌,并可通過抑制肥大細(xì)胞等致敏細(xì)胞釋放過敏反應(yīng)介質(zhì),解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究:與其它選擇性β2-激動(dòng)劑相似,對(duì)小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中,在2.5毫克/公斤劑量下,9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中,對(duì)大鼠整個(gè)妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升,原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中,在口服劑量50毫克/公斤/天(即,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類常規(guī)劑量),胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化,包括眼瞼開放(無瞼)、繼發(fā)腭裂口(腭裂)、顱骨前額骨化(顱裂)、以及四肢彎曲。改變本品的處方對(duì)沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A,在非常高的氣化物濃度下(遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量),對(duì)多個(gè)種屬的動(dòng)物暴露天數(shù)為兩年的試驗(yàn)中,未見毒性反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.有消化道潰瘍病史者慎用。 2.老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。 3.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料,因此不主張?jiān)袐D使用,治療期間不推薦哺乳。 4.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品僅用于成人。 6.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效,應(yīng)避免接觸。 7.服用1療程癥狀無緩解應(yīng)去醫(yī)院就診,遵醫(yī)囑可延長(zhǎng)服用期。 8.如癥狀加重,應(yīng)去醫(yī)院就診。 9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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