富馬酸福莫特羅粉吸入劑

康威迪克(洛索洛芬鈉膠囊)

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品主要成分為洛索洛芬鈉。其化學名稱為2-[4-(2-氧代環(huán)戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物，分子式為C15H17NaO32H2O，分子量為304.32。

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

山東威高藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20103179

國藥準字H20050915

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

本品用于：1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛類風濕性關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合征；2.手術后、外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎；3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

口服，不宜空腹服藥：1.用于適應癥1或2時，成人一次60mg（1粒），一日3次。出現(xiàn)癥狀時，可1次口服60～120mg（1～2粒），應隨年齡及癥狀適宜增減或遵醫(yī)囑；2.用于適應癥3時，成人一次頓服60mg（1粒），應隨年齡及癥狀適宜增減。但原則上一日2次，每日最大劑量不超過180mg（3粒）或遵醫(yī)囑。

最常見的是2激動劑治療時所出現(xiàn)的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統(tǒng)和營養(yǎng)異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

以下病癥的患者禁止使用：1.消化性潰瘍患者；2.嚴重血液異?；颊?；3.嚴重肝損傷患者；4.嚴重腎損害患者；5.嚴重心功能衰竭患者；6.對本品有過敏癥既往史患者；7.阿司匹林哮喘或有其既往史患者；妊娠晚期婦女。

尚不明確

1. 嚴格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他β2受體激動劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫(yī)生指導下使用；5. 定期監(jiān)測肺功能。

下述患者慎重用藥：有消化性潰瘍既往史患者（會使?jié)儚桶l(fā)）。長期給非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑引起消化性潰瘍的患者，有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者（米索前列醇可以使非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥引起的消化性潰瘍加重，因此連續(xù)使用本品時，應充分觀察經(jīng)過并慎重給藥）。血液異常或有其既往史患者（易引起溶血性貧血等副作用）。肝損傷或有其既往史患者（會使肝損傷惡化或復發(fā)）。腎損害或有其既往史患者（含引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升等副作用）。心功能異?；颊?。有過敏癥既往史患者。支氣管哮喘患者（會使病情惡化）。高齡者注意以下事項：應注意抗炎鎮(zhèn)痛藥的治療，是對癥療法而不是病因療法。本品用于對慢性疾患（類風濕性關節(jié)炎、變形性關節(jié)?。r，應以下事項考慮：長期用藥時，應定期進行臨床檢驗（尿檢查、血液檢查及肝功能檢查等），若出現(xiàn)異常應減量或暫停使用并進行相應處理；還應考慮藥物療法以外的治療方法。本品用于急性疾患時，應考慮以下事項：注意須按急性炎癥、疼痛及發(fā)熱程度而給藥；原則上避免長期使用同一藥物；若有病因療法，則應采用。充分觀察患者癥狀，注意不良反應的發(fā)生。有時會出現(xiàn)過度降低體溫、虛脫及四肢發(fā)涼等，因此對伴有高熱的高齡者或合并消耗性疾患的患者，應充分注意觀察給藥后患者的狀態(tài)。本品有可能掩蓋感染癥，故用于由于感染引起的炎癥時，應合用適當抗菌藥并注意觀察，慎重給藥。避免與其它消炎鎮(zhèn)痛劑合用。高齡者尤應注意不良反應的發(fā)生，應以最小劑量慎重給藥。