富馬酸福莫特羅粉吸入劑

瑪諾蘇(鹽酸阿比多爾片)

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅。化學(xué)名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品主要成份為阿比多爾。 化學(xué)名稱：6-溴-4-(二甲氨基甲基)-5-羥基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1H-吲哚-3-羧酸乙酯鹽酸鹽-水合物 分子式：C22H25BrN2O3SHClH2O 分子量：531.89

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060723

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

治療由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。

吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

口服。成人一次0.2g（2片），一日3次，服用5日。

最常見的是2激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見 心悸 偶見 心動(dòng)過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動(dòng)過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見 超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實(shí)驗(yàn)室檢查 十分罕見 Q-T間期延長(zhǎng) 代謝系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

對(duì)本品過敏者禁用。

不良事件發(fā)生率約為6.2%，主要表現(xiàn)為惡心、腹瀉、頭暈和血清轉(zhuǎn)氨酶增高。 國(guó)內(nèi)進(jìn)行的阿比多爾制劑的人體生物等效性試驗(yàn)中，服藥3小時(shí)后部分健康受試者出現(xiàn)心動(dòng)過緩的情況（心率小于60次/分，且心率降低在2-24次/分間），受試者無不良癥狀。此事件與藥物的相關(guān)性尚不明確。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他β2受體激動(dòng)劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 定期監(jiān)測(cè)肺功能。

孕婦及哺乳期婦女、嚴(yán)重腎功能不全者慎用或遵醫(yī)囑。 本品對(duì)于有竇房結(jié)病變或功能不全的患者的意義尚不明確，建議該類人群服用本品慎重考慮。