富馬酸福莫特羅粉吸入劑

美普清(鹽酸丙卡特羅片)

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅?！境煞荨炕瘜W(xué)名：5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羥基喹諾酮鹽酸鹽半水合物分子式：C16H22N2O3·HCL·1/2H2O分子量：335.83

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103179

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930017

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

本品為支氣管擴(kuò)張劑。適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、伴有支氣管反應(yīng)性增高的急性支氣管炎、慢性阻塞性肺部疾病。

吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見(jiàn)裝置使用說(shuō)明書(shū)(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒(méi)有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

口服。成人：一次50μg(2片)，一日1次，睡前服用或一次50μg(2片)，一日2次，清晨及睡前服用。6歲以上兒童：一次25μg(1片)，服用方法同成人。兒童可依據(jù)年齡、癥狀和體重適當(dāng)增減。

最常見(jiàn)的是2激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過(guò)性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類(lèi)和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見(jiàn)（1/10）, 常見(jiàn)（1/100，和＜1/10），偶見(jiàn)（1/1000，和＜1/100），罕見(jiàn)（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見(jiàn)（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見(jiàn) 心悸 偶見(jiàn) 心動(dòng)過(guò)速 罕見(jiàn) 心律失常，如房顫，室上性心動(dòng)過(guò)速，早搏 十分罕見(jiàn) 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見(jiàn) 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見(jiàn) 超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實(shí)驗(yàn)室檢查 十分罕見(jiàn) Q-T間期延長(zhǎng) 代謝系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)異常 罕見(jiàn) 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見(jiàn) 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見(jiàn) 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

對(duì)本品及腎上腺素受體激動(dòng)藥過(guò)敏者禁用。

1、一般不良反應(yīng)。偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴、亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。偶有AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH上升等肝功能障礙。 2、嚴(yán)重不良反應(yīng)(1)休克、過(guò)敏樣癥狀：罕見(jiàn)休克、過(guò)敏性癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。(2)曾有報(bào)導(dǎo)出現(xiàn)嚴(yán)重的血清鉀值低下，血清鉀值的降低作用會(huì)由于并用黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇制劑及利尿劑而增強(qiáng)，因此重癥哮喘患者特別注意。另外，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用，這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他β2受體激動(dòng)劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 定期監(jiān)測(cè)肺功能。

1、有可能引起心律失常，服用時(shí)應(yīng)予注意。 2、以下患者慎服：甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、高血壓、心臟病、糖尿病。 3、其它：本品有抑制過(guò)敏引起的皮膚反應(yīng)作用，故進(jìn)行皮膚試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)提前12小時(shí)中止給藥。