富馬酸福莫特羅粉吸入劑

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W(xué)名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

本品活性成分為二鹽酸西替利嗪；

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

UCB Farchim SA

國藥準(zhǔn)字H20103179

注冊證號H20171303

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎的對癥治療以及非鼻部癥狀結(jié)膜炎,過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。

吸入給藥，劑量應(yīng)個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

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最常見的是2激動劑治療時所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見 超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統(tǒng)和營養(yǎng)異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀買驗中。本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2-12歲兒童用藥劑量見 老年用藥：胃功能正常的老年患者參見[用法用量]項成人用法用量。 腎功能損害的老年患者參見[用法和用量]項腎功能損害患者用法與用量。

本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體，臨床使用時中樞抑制作用較輕。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他β2受體激動劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 定期監(jiān)測肺功能。

在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8克)，但是必須小心駕駛或操作機械：健康志愿者每日服用20或25毫克試驗中，并未證實對警戒性及反應(yīng)時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。