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信依生(依普黃酮片)
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):信依生(依普黃酮片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20041836

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀,提高骨量減少者的骨密度。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

【主要成分】:
依普黃酮。
【功能主治】:
適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀,提高骨量減少者的骨密度。
【用法用量】:
餐后口服。每日三次,每次0.2g(相當(dāng)于1片),或遵醫(yī)囑。
【藥品相互作用】:
1、病理作用:本品是用于改善骨質(zhì)疏松癥所致的骨量減少的藥物,對(duì)卵巢切除和潑尼松龍?jiān)斐傻膶?shí)驗(yàn)性骨質(zhì)疏松模型大鼠均有抑制骨量減少的作用。其作用機(jī)制包括:直接抑制骨吸收;通過(guò)雌激素樣作用增加,增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用;促進(jìn)骨的形成。2、毒理作用:1)安全性藥理:小鼠經(jīng)口給予本品1000mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床日推薦量的8.1倍)以上時(shí),有鎮(zhèn)靜作用,大鼠經(jīng)口給予本品300mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床日推薦量的4.9倍)時(shí),有降低體溫及降低胃液酸度的作用,但均為輕度。2)重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬連續(xù)1年經(jīng)口給藥,未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng),無(wú)影響劑量分別為3000mg/kg/日和1500mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當(dāng)于臨床日推薦劑量的49倍和81倍)。3)遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。4)生殖毒性:一般生殖毒性:妊娠前及妊娠初期的大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí),對(duì)親代動(dòng)物的一般狀態(tài)、繁殖機(jī)能和胎仔均無(wú)異常影響。5)致畸敏感期毒性:大鼠及家兔在胎仔器官形成期經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)3000mg/kg/日時(shí),可見(jiàn)有抑制雌性大鼠體重增長(zhǎng)的傾向,此外未見(jiàn)其它異常。6)圍產(chǎn)期毒性:圍產(chǎn)期大鼠經(jīng)口給予本品300、1000和3000mg/kg/日,各給藥組仔鼠的體重增長(zhǎng)均有被抑制的傾向。在1000mg/kg/日(按體表面積折算,約相當(dāng)于臨床日推薦劑量的16倍)以上劑量,可見(jiàn)仔鼠外耳道開(kāi)通或全身發(fā)育遲緩。由于本品對(duì)妊娠中用藥的性尚未確立,除非其預(yù)期治療益處大于潛在危險(xiǎn)時(shí),才可用于孕婦或可能懷孕的婦女。動(dòng)物試驗(yàn)表明,本品可進(jìn)入大鼠乳汁中,因此,哺乳婦女應(yīng)慎用本品。
【注意事項(xiàng)】:
1.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂患者慎用。 2.中重度肝、腎功能不全患者慎用。 3.服藥期間需補(bǔ)鈣。 4.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。
【不良反應(yīng)】:
1、本品過(guò)敏者禁用。 2、低鈣血癥患者忌用。

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