緩寧(氯沙坦鉀片)

厄貝沙坦膠囊

氯沙坦鉀。

本品主要成份為厄貝沙坦?；瘜W(xué)名稱：2-丁基-3-[[鄰-1H-5-四唑基苯基]芐基]-1，3-二氮雜螺[4，]壬-1-烯-4-酮分子式：C25H28N6O分子量：428.54

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133120

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000546

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

高血壓病。

對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。　對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。

推薦開(kāi)始劑量為0.15g，1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g，1次/天，不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和哺乳期婦女禁用。兒童用藥：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。老年用藥：老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。

過(guò)敏反應(yīng)：血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報(bào)道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過(guò)血管性水腫。脈管炎，包括亨諾克郝舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道。胃腸道反應(yīng)：肝炎(少有報(bào)道)，肝功能異常。血液系統(tǒng)：貧血。肌肉骨胳系統(tǒng)：肌痛。神經(jīng)/精神系統(tǒng)：偏頭痛。呼吸系統(tǒng)：咳嗽。皮膚：蕁麻疹，瘙癢。

1、低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人)，可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見(jiàn)用法用量)。2、肝功能損害　藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量(見(jiàn)用法用量)。3、腎功能損害　由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo)；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)?！?duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 高鉀血癥患者慎用；3. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 與利尿劑合用時(shí)需注意血鉀水平；5. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。