利福布汀膠囊

康隆(小兒咳喘靈口服液（非濃縮型）)

本品主要成份為利福布汀。

麻黃、金銀花、苦杏仁、板藍根、石膏、甘草、瓜蔞。輔料為甜菊糖苷、苯甲酸鈉。

四川明欣藥業(yè)有限責任公司?

哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20070296

國藥準字Z23023219

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

宣肺、清熱，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

口服，2歲以內一次5毫升;3~4歲一次7.5毫升，5~7歲一次10毫升，一日3~4次。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數據發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

詳見說明書。

監(jiān)測數據顯示，小兒咳喘靈制劑有以下不良反應報告:皮疹、瘙癢、腹瀉、腹痛、腹部不適、惡心、嘔吐、口干、食欲減退、頭暈、頭痛、乏力、過敏反應等。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結核患者鳥－胞內分枝桿菌復合體感染的預防?；顒有苑谓Y核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現與這些疾病有關的癥狀應及時告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。

1.忌食生冷辛辣食物。 2.在服用咳嗽藥時應停止服補益中成藥。 3.本品是以清宣肺熱，止咳平喘為主，可以在小兒發(fā)熱初起，咳嗽不重的情況下服用，若見高熱痰多，氣促鼻煽者應及時去醫(yī)院就診。 4.咳嗽久治不愈，或頻咳伴吐，則應去醫(yī)院就診。 5.按照用法用量服用，服藥3天癥狀無改善或服藥期間癥狀加重者，應及時就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 11.運動員慎用。 12.本品為濃縮型制劑，用法用量與原品種有顯著變化，服用前請仔細閱讀說明書，合理用藥。