利福布汀膠囊

喉康散

本品主要成份為利福布汀。

冰片、珍珠層粉、生曬參、硼砂(鍛)、玄明粉、薄荷腦、天花粉、穿心蓮葉、青黛、甘草。

四川明欣藥業(yè)有限責任公司?

黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司

國藥準字H20070296

國藥準字Z23021369

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復合體（MAC）感染。

清熱解毒，消炎止痛。用于各種咽喉疾患，如急性、慢性咽炎，喉炎，扁桃體炎，口腔潰瘍。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

噴射給藥，咽喉疾患噴咽喉部，口腔潰瘍噴患處，每次適量，每日2~3次。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應(yīng)的病源學規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：

詳見說明書。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復合體感染的預防?；顒有苑谓Y(jié)核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結(jié)核發(fā)展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預防結(jié)核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。

1.忌辛辣、魚腥食物。 2.服藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑；不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 3.本品用于咽喉炎、扁桃體炎、口腔潰瘍輕癥。 4.注意噴藥時不要吸氣，以防藥粉進入呼吸道而引起嗆咳。 5.用藥三天后癥狀無改善，或出現(xiàn)其他癥狀，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.按照用法用量應(yīng)用，兒童應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變禁止使用。 9.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫(yī)師或藥師。