利福布汀膠囊

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：利福布汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296

生產(chǎn)企業(yè)：四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司?

功能主治：與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥(niǎo)-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	利福布汀膠囊	復(fù)方甲氧那明膠囊
主要成分	本品主要成份為利福布汀。	主要成份：鹽酸甲氧那明 12.5mg那可丁 7mg氨茶堿 25mg馬來(lái)酸氯苯那敏 2mg
生產(chǎn)企業(yè)	四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司?	第一三共制藥(上海)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296	國(guó)藥準(zhǔn)字H20033669
說(shuō)明
作用與功效	與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥(niǎo)-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。	用于支氣管哮喘和喘息性支氣管炎
用法用量	口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...	口服一次2粒，一日3次，飯后服用。
副作用	國(guó)外臨床研究表明：利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。停用利福布汀的主要原因有：皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）：流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒(méi)有建立起相應(yīng)的病源學(xué)規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺(jué)異常、失語(yǔ)癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。據(jù)報(bào)道，當(dāng)口服利福布汀劑量達(dá)到1050-2400mg/天時(shí)，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。下表列舉了臨床試驗(yàn)中被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室異常的試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）包括如下列出的毒性等級(jí)： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/	偶有上腹部不適、惡心、口干、嗜睡、心悸，但都能耐受，停藥后自然消失。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無(wú)充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進(jìn)行的動(dòng)物研究實(shí)驗(yàn)中，可觀察到利福布汀導(dǎo)致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動(dòng)物的生殖毒性研究并不常常預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對(duì)嬰兒存在一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母體的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥：利福布汀對(duì)兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：
藥理作用	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	本復(fù)方含鹽酸甲氧那明為β腎上腺素能受體激動(dòng)藥，可松弛支氣管平滑?。荒强啥橥庵苄灾箍人?；氨茶堿亦可松弛支氣管平滑肌，還可減輕支氣管粘膜充血、水腫；撲爾敏為H1受體阻斷藥，可對(duì)抗組胺H1型效應(yīng)。
注意事項(xiàng)	警告：利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥(niǎo)－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防?；顒?dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對(duì)利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒(méi)有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。其他注意事項(xiàng)：由于利福霉素類對(duì)肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期檢查肝功能。本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過(guò)程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。偶見(jiàn)肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。	1.本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，如服用過(guò)量可能會(huì)引起茶堿的毒性反應(yīng)?！　?.患有心臟病，高血壓、甲亢、慢性阻塞性肺病、肝病、青光眼、排尿困難者及高齡者需遵醫(yī)囑服用?！　?