利福布汀膠囊

牛黃解毒片

本品主要成份為利福布汀。

牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草

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北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070296

國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020452

與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于分枝桿菌感染所致疾病如結(jié)核及鳥-胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體（MAC）感染。

清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

口服，一次3片，一日2～3次。

國(guó)外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發(fā)生率大于或等于1%的不良反應(yīng)。（詳見說明書） 利福布汀組發(fā)生率＜1%的不良反應(yīng) 綜合分析臨床研究中得到的數(shù)據(jù)，利福布汀可能是引起下列不良反應(yīng)的主要原因（盡管這些不良反應(yīng)發(fā)生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關(guān)節(jié)痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應(yīng)事件出現(xiàn)了一例或者更多，但是沒有建立起相應(yīng)的病源學(xué)規(guī)律：癲癇發(fā)作、皮膚感覺異常、失語(yǔ)癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據(jù)報(bào)道，當(dāng)口服利福布汀劑量達(dá)到1050-2400mg/天時(shí)，觀察到了全身的關(guān)節(jié)痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應(yīng)消失。 下表列舉了臨床試驗(yàn)中被認(rèn)為是實(shí)驗(yàn)室異常的試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級(jí)： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

1 、過敏及過敏性休克； 　　2、副作用反應(yīng)； 　　3、藥物性肝功能損害； 　　4、血小板減少； 　　5、尿血衄血； 　　6、中毒反應(yīng)； 　　7、膀胱炎； 　　8、腹瀉； 　　9、精神失常； 　　10、成癮。 　　11、牛黃解毒片（丸）有報(bào)告稱內(nèi)服致急性胃粘膜損害，致大皰性藥疹并肝功能損害，致支氣管哮喘。 　　12、牛黃解毒片（丸）的配方中含有大黃、黃芩、生石膏、牛黃、冰片等藥物，毒性較低，唯有“雄黃”毒性最強(qiáng)，用量又大，其主要成分為二硫化二砷，砷占75%、硫占24.9%，遇熱易分解氧化，變成有劇毒的三氧化二砷，即俗稱的砒霜，100毫克可致人死亡，其毒害作用可影響到神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、造血系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)等，造成慢性的砷中毒。 　　13、慢性砷中毒患者的表現(xiàn)：除有頭痛、頭暈等癥狀外，突出表現(xiàn)為皮膚損害，癥狀為皮膚色素沉著、皮膚角化過度、疣狀增生及皮膚癌。色素沉著以軀干、臀部和大腿等非暴露部位多見，呈雨點(diǎn)狀或廣泛的花斑狀黑色或棕褐色斑點(diǎn)。也可有胃腸功能障礙、肝臟腫大及四肢麻木等癥狀，嚴(yán)重者肝功能有明顯障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進(jìn)行的動(dòng)物研究實(shí)驗(yàn)中，可觀察到利福布汀導(dǎo)致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動(dòng)物的生殖毒性研究并不常常預(yù)測(cè)人的反應(yīng)，在孕婦中使用利福布汀對(duì)嬰兒存在一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對(duì)母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對(duì)兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應(yīng)種類跟成年人相似，包括：

詳見說明書。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動(dòng)性肺結(jié)核患者鳥－胞內(nèi)分枝桿菌復(fù)合體感染的預(yù)防?；顒?dòng)性肺結(jié)核病人單獨(dú)服用利福布汀有可能導(dǎo)致肺結(jié)核發(fā)展成為對(duì)利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據(jù)表明利福布汀可以有效預(yù)防結(jié)核桿菌。 其他注意事項(xiàng)：由于利福霉素類對(duì)肝藥酶有誘導(dǎo)作用，可能導(dǎo)致肝功能異常，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期檢查肝功能。 本品可能導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板數(shù)減少，應(yīng)用本品過程中應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發(fā)現(xiàn)與這些疾病有關(guān)的癥狀應(yīng)及時(shí)告訴醫(yī)生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。

1、忌煙酒及辛辣、油膩食物。