硫酸沙丁胺醇片

硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑

本品每片含主要成份硫酸沙丁胺醇。

沙丁胺醇。

吉林金恒制藥股份有限公司

葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025129

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160074

用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

口服。成人每次1-2片，一日3次。

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1.對(duì)本品或其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

）沙丁胺醇過(guò)量可引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。對(duì)于有心臟癥狀（如心動(dòng)過(guò)速，心悸）表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。沙丁胺醇過(guò)量的體征為顯著的心動(dòng)過(guò)速和/或肌肉震顫。應(yīng)注意對(duì)于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當(dāng)于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當(dāng)對(duì)母親預(yù)期的受益大干任何可能對(duì)胎兒的危害時(shí)，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣，僅有少量已發(fā)表的資料證明人類(lèi)在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)非常高的使用劑量會(huì)對(duì)胎仔造成某些危害。大規(guī)模的動(dòng)物生殖毒性實(shí)驗(yàn)表明，無(wú)氟利昂類(lèi)拋射劑HFA134a對(duì)胎仔發(fā)育無(wú)損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動(dòng)劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下，未發(fā)現(xiàn)致畸作用，但無(wú)人類(lèi)妊娠和哺乳期使用本品的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，除非對(duì)母親的預(yù)期受益大干對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則

常見(jiàn)肌肉震顫，亦可見(jiàn)惡心、心率加快或心律失常。偶見(jiàn)有頭暈、頭昏、頭痛、目眩、口舌發(fā)干、心煩、高血壓、失眠、嘔吐、顏面潮紅等。

藥理作用：沙丁胺醇是一選擇性的2 -腎上腺素受體激動(dòng)劑，在治療劑量下，治療可逆性氣道阻塞疾病，5分鐘內(nèi)快速起效，藥效持續(xù)4至6小時(shí)，其主要作用于位于支氣管平滑肌上的2 -腎上腺素能受體。 毒理研究： 與其它選擇性β2-激動(dòng)劑相似，對(duì)小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項(xiàng)生殖毒性試驗(yàn)中，在2.5毫克／公斤劑量下，9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗(yàn)中，對(duì)大鼠整個(gè)妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇，未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗(yàn)中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于人類(lèi)常規(guī)劑量），胎仔出現(xiàn)治療相關(guān)變化，包括眼瞼開(kāi)放（無(wú)瞼）、繼發(fā)腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對(duì)沙丁胺醇毒性無(wú)影響。本品采用的無(wú)氟利昂拋射劑-HFA134a．在非常高的氣化物濃度下（遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量），對(duì)多個(gè)種屬的動(dòng)物暴露天數(shù)為兩年的實(shí)驗(yàn)中，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。

1.本品僅有支氣管擴(kuò)張作用，作用持續(xù)時(shí)間約4小時(shí)，不能過(guò)量使用，哮喘癥狀持續(xù)不能緩解者要及時(shí)找醫(yī)師診治。2.孕婦禁用。哺乳期婦女慎用。3.高血壓，冠狀動(dòng)脈供血不足，心血管功能不全，糖尿病，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)等患者慎用。4.久用本品易產(chǎn)生耐受性，使藥效降低。此時(shí)患者對(duì)腎上腺素等擴(kuò)張支氣管作用的藥物也同樣產(chǎn)生耐受性，使支氣管痙攣不易緩解，哮喘加重。5.對(duì)本品其他腎上腺素受體激動(dòng)劑過(guò)敏者禁用。6.一般應(yīng)用3日后癥狀仍不見(jiàn)緩解，應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢(xún)。7.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在醫(yī)師診治、處方后并在成人的監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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