伏格列波糖膠囊

布拉氏酵母菌散

本品主要成份為伏格列波糖，其化學(xué)名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

本品主要活性成分：凍干布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉硅膠、水果昧香精。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

BIOCODEX

國藥準(zhǔn)字H20070305

國藥準(zhǔn)字SJ20150051

改善糖尿病飯后高血糖（本品只適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時(shí)）。

用于治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調(diào)所引起的腹瀉癥狀。

通常成人1次0.2mg，1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。

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下述患者禁止用藥1、嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖，所以不適于服用本品。)2、嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。(因有必要通過注射胰島素調(diào)節(jié)血糖，所以不適于服用本品。)3、對(duì)本品的成分有過敏史的患者。

服用本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應(yīng) 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口干 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血癥 血液循環(huán)系統(tǒng)：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導(dǎo)管的住院患者、免疫功能抑制患者、嚴(yán)重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數(shù)患者血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報(bào)道由布拉氏酵母菌引起敗血癥的病例。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動(dòng)物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品任何對(duì)胎兒有毒性作用的現(xiàn)象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內(nèi)避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應(yīng)避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項(xiàng)。

有時(shí)出現(xiàn)低血糖。腹部脹滿、排氣增加。偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀。偶見伴有黃疸、GOT、GPT升高的嚴(yán)重肝功能障礙，腹瀉、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、過敏反應(yīng)。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態(tài)制劑。本品口服后不會(huì)在腸道內(nèi)定植，產(chǎn)生一過性的微生態(tài)調(diào)節(jié)作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對(duì)梭狀芽孢桿菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素；以劑量相關(guān)的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

正在服用其它糖尿病藥物的患者、有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者、伴有消化和吸收障礙的生腸道疾病的患者、重度疝、結(jié)腸狹窄、潰瘍患者、嚴(yán)重肝、腎功能障礙的患者、妊娠及哺乳婦女以及老年患者慎用。

1.本品含活細(xì)胞，請(qǐng)勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補(bǔ)液作用，對(duì)于嚴(yán)重腹瀉患者?？梢愿鶕?jù)其年齡，健康狀況，補(bǔ)充足夠液體。 3.本品是活菌制劑。如經(jīng)手傳播進(jìn)入血液循環(huán)則會(huì)有引起全身性真菌感染的危險(xiǎn)，故不得用于高危的中央靜脈導(dǎo)管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經(jīng)手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報(bào)道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血癥(真菌侵入血液)發(fā)生，極少數(shù)患者因布拉氏酵母菌產(chǎn)生發(fā)熱、血液培養(yǎng)布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經(jīng)抗真菌治療效果滿意，必要時(shí)撤去靜脈導(dǎo)管。