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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:枸地氯雷他定膠囊

批準文號:國藥準字H20090104

生產(chǎn)企業(yè): 南京海辰藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品活性成份為枸地氯雷他定。
【功能主治】:
本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。
【用法用量】:
成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。
【藥品相互作用】:
未進行枸地氯雷他定相關(guān)試驗。本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,有文獻報導(dǎo)地氯雷他定相關(guān)資料。 臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗中,血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定,因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會增強睡眠。 進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的分布無影響。 地氯雷他定與酒精同時使用時不會增強酒精對人行為能力的損害作用。
【注意事項】:
1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。
【不良反應(yīng)】:
本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,文獻報導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險,懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥:枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

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