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非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064370

生產(chǎn)企業(yè): 四川大冢制藥有限公司

功能主治:本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑
硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑
主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成份:沙丁胺醇。

生產(chǎn)企業(yè)

四川大冢制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20064370

國藥準(zhǔn)字H20153141

說明
作用與功效

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及急性預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。 ...

本品只能經(jīng)口腔吸入使用,對吸氣與吸藥同步進行有困難的患者可借助儲霧器。成人:緩解哮喘急性發(fā)作,包括支氣管痙攣:以1撳100微克作為最小起始劑量,如有必要可增至2撳。用于預(yù)防過敏原或運動引發(fā)的癥狀:運動前或接觸過敏原前10-15分鐘給藥。對于長期治療,最大劑量為每日給藥4次,每次2撳。老年人用藥:老年患者的起始用藥劑量應(yīng)低于推薦的成年患者用量。如果沒有達到充分的支氣管擴張作用,應(yīng)逐漸增加劑量。兒童:用于緩解哮喘急性發(fā)作,包括支氣管痙攣或在接觸過敏原之前及運動前給藥的推薦劑量為1撳,如有必要可增至2撳。長期治療一最大劑量為每日給藥4次,每次2撳。本品可借助英立暢(Babyhaler)對5歲以下嬰、幼兒給藥。肝功能損害患者約60%的口服沙丁胺醇代謝成無活性形式(不僅包括片劑和糖漿,同時也包括約90%的吸入劑量),肝功能的損害可造成原形沙丁胺醇的蓄積。腎功能損害患者約60-70%吸入藥量或靜脈注射的沙丁胺醇經(jīng)尿液以原型排出。腎功能損害的患者需減少劑量以防止過度或延長的藥物作用。隨需要而使用本品,任一24小時內(nèi)的用藥量不得超過8撳。若需增加給藥頻率或突然增加用藥量才能緩解癥狀,表明患者病情惡化或

副作用

詳見說明書。

不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為:非常常見(1/10),常見(1/100且<1/1O),不常見(1/1000且<1/100),罕見(1/10000且<1/1000),非常罕見(<1/10000)包括個案報道。非常常見、常見者通常由臨床試驗數(shù)據(jù)得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發(fā)性資料。 免疫系統(tǒng) 非常罕見:過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫,蕁麻疹,支氣管痙攣,低血壓和虛脫 代謝及營養(yǎng) 罕見:低鉀血癥 2-受體激動劑的治療有引起嚴(yán)重低鉀血癥發(fā)生的潛在可能性。 神經(jīng)系統(tǒng) 常見:震顫、頭痛 非常罕見:亢進 心血管系統(tǒng) 常見:心動過速 不常見:心悸 非常罕見:心律失常,包括房顫,室上性心動過速和早搏 使用超過推薦劑量的藥物,或?qū)τ谀切?腎上腺素激動劑易感的病人,外周小動脈的擴張會引起血壓的略微降低;這可能 會引起代償性心輸出量增加,一些病人會發(fā)生心動過速。 罕見:外周血管舒張 呼吸系統(tǒng),胸部,縱隔 非常罕見:異常支氣管痙攣 與其它吸入治療一樣,用藥后可能會發(fā)生異常支氣管痙攣并立即伴隨喘鳴加重。應(yīng)立即改用替代治療或用其他速效吸入型支 氣管擴張劑治療,并立即停止使用本品,對

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。 全球上市后經(jīng)驗顯示,妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 兒童用藥:已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥:不適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非當(dāng)對母親預(yù)期的受益大于任何可能對胎兒的危害時,孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣,僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明,當(dāng)劑量非常高時,會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明,無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,故非對母親的預(yù)期受益大于對新生兒的潛在危險,否則不推薦哺乳婦女使用。尚不清楚沙丁胺醇是否對新生兒有害處,在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊。靜脈注射沙丁胺醇或偶爾服用沙丁胺醇片可用來處理無合并癥的早產(chǎn),但不能用于懷孕六個月內(nèi)的先兆流產(chǎn)。靜脈注射沙丁胺醇禁用于產(chǎn)前出血,因子宮松弛會造成更多地出血。同樣使用沙丁胺醇治療孕婦哮喘也會產(chǎn)生子宮出血的危險。已有使用沙丁胺醇后造成自然流產(chǎn)出現(xiàn)子宮大量出血的報道。應(yīng)特別注意孕期糖尿病婦女。兒童用藥:參見【用法用量】。老年用藥:參見【用法用量】。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此,不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。 雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質(zhì)激素劑量,但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服糖皮質(zhì)激素。 服用本品的患者有精神神經(jīng)事件的報道(見不良反應(yīng))。由于其他因素也可能導(dǎo)致這些事件,因此不能確認(rèn)是否與本品相關(guān)。醫(yī)生應(yīng)與患者和/或護理人員探討這些不良事件?;颊吆?或護理人員應(yīng)被告知,如果發(fā)生這些情況,應(yīng)通知醫(yī)生。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮糖皮質(zhì)激素劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征-一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系,但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時,建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用;2. 避免與眼睛接觸;3. 哮喘患者使用后如癥狀未緩解,及時就醫(yī);4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 避免兒童接觸。

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