鹽酸洛哌丁胺膠囊

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑(TP)

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

蛋白質(zhì)3.4g、脂肪 3.2 g、飽和脂肪酸 0.5 g、必需脂肪酸 1.9 g

西安楊森制藥有限公司

華瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020588

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品適用于糖尿病患者，可為有以下癥狀的糖尿病患者提供全部腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)： -咀嚼和吞咽障礙 -食道梗阻 -中風(fēng)后意識(shí)喪失 -惡病質(zhì)，厭食或疾病康復(fù)期 -糖尿病合并營(yíng)養(yǎng)不良 也可用于其他糖尿病患者補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

本品通過(guò)管飼或口服使用，應(yīng)按照患者體重和營(yíng)養(yǎng)狀況計(jì)算每日劑量。1、以本品為唯一營(yíng)...

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

輸入過(guò)快或嚴(yán)重超量時(shí)，可能出現(xiàn)惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

【藥理毒理】本品是營(yíng)養(yǎng)完全的營(yíng)養(yǎng)制劑，可提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和能量，滿(mǎn)足患者對(duì)必需氨基酸、必需脂肪酸、維生素、礦物質(zhì)和微量元素的需要。本品所含營(yíng)養(yǎng)成分來(lái)源于天然食品，與正常人普通飲食成分相類(lèi)似．對(duì)人體無(wú)毒性作用。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢(xún)醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

1.對(duì)于以本品為唯一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源的患者，必須監(jiān)測(cè)其液體平衡。