鹽酸洛哌丁胺膠囊

谷氨酰胺薁磺酸鈉顆粒

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每袋中含L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。

西安楊森制藥有限公司

海南海神同洲制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030947

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍癥狀和體征的改善。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根據(jù)年齡與癥狀給予適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

1.消化系統(tǒng)：偶有惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛及飽脹感，偶爾還有胃部不適等。 2.其他：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)面部潮紅。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：高齡者一般生理機(jī)能減弱，給藥時(shí)需咨詢有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師，注意適當(dāng)減量。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

藥理作用 1.抗炎癥效果 本品中含有的薁磺酸鈉通過(guò)直接作用于炎癥性粘膜，不僅對(duì)各種胃炎，而且對(duì)胃炎與潰瘍的合并癥都能發(fā)揮效果。 2.組織修復(fù)及促進(jìn)作用 本品中的L-谷氨酰胺與胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有關(guān)，參與促進(jìn)組織修復(fù)并加快潰瘍愈合。 3.低酸(無(wú)酸)性潰瘍的效果 本品具有強(qiáng)化防御因子的效果，對(duì)低酸(無(wú)酸)性潰瘍也能奏效。 上述效果是在薁磺酸鈉、L-谷氨酰胺及L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉各用藥組對(duì)大白鼠各種實(shí)驗(yàn)性潰瘍?cè)囼?yàn)時(shí)觀察到的，L-谷氨酰胺+薁磺酸鈉合用組具有明顯的促進(jìn)潰瘍愈合的效果。 4.抗?jié)冃Ч?本品及薁磺酸鈉能有效地抑制阿司匹林造成的潰瘍(大白鼠)。此外，對(duì)大白鼠分別給予阿司匹林、消炎痛、蘇靈大、二氯苯胺苯乙酸鈉(Diclofenac Sodium)單獨(dú)用藥以及本劑合用時(shí)，經(jīng)5天及20天實(shí)驗(yàn)比較后發(fā)現(xiàn)，合用本劑時(shí)可抑制胃與小腸的潰瘍發(fā)生，并觀察到胃粘膜己糖胺量的增加。 5.減少胃蛋白酶原量的作用 胃蛋白酶含量的增加是引起胃潰瘍的主要因素之一。本品對(duì)大白鼠用藥后，與對(duì)照組相比胃粘膜內(nèi)胃蛋白酶原量發(fā)生減少：pH 2.0時(shí)約減少75%、pH3.5時(shí)約減少78%。 非臨

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。

尚不明確。