二十五味珊瑚丸

鹽酸齊拉西酮膠囊

珊瑚、訶子、廣木香、腦石、甘草、丁香、龍骨、紅花、鐵棒錘（制）、珍珠、麝香、朱砂等二十五味

本品主要成分為氟哌啶醇.?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87

西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司

Pfizer Australia Pty Limited

國(guó)藥準(zhǔn)字Z54020089

注冊(cè)證號(hào)H20160411

開(kāi)竅，通絡(luò)，止痛。用于白脈病，神志不清，身體麻木，頭暈?zāi)垦?，腦部疼痛，血壓不調(diào)，頭痛，癲癇及各種神經(jīng)性疼痛。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次1g,一日一次。建議溫開(kāi)水泡散，連同藥渣空腹服用或遵醫(yī)囑。

初始治療:一次20mg，一日二次，餐時(shí)口服。視病情可逐漸增加到一次80mg、一日二次。為了確保最低有效劑量，在調(diào)整劑量前應(yīng)仔細(xì)觀察患者用藥后的反應(yīng)。劑量調(diào)整間隔一般應(yīng)不少于2天，因?yàn)榭诜酒吩?-3天內(nèi)血藥濃度達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。維持治療:應(yīng)定期評(píng)估并確定患者是否需維持治療。盡管齊拉西酮維持治療的時(shí)間長(zhǎng)短尚未確定，但在52周臨床試驗(yàn)中，精神分裂癥患者持續(xù)使用齊拉西酮的有效劑量為:一次20－80mg，一日二次。在維持治療期間，應(yīng)采用最低有效劑量，多數(shù)情況下，使用20mg齊拉西酮每日兩次即足夠。 特殊人群用藥:不同年齡、性別、種族人群，以及腎功能或者肝功能損傷的患者，一般均無(wú)需調(diào)整劑量。

服用該藥物可能導(dǎo)致頭暈、惡心、嘔吐等不適癥狀，個(gè)別患者可能出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

國(guó)外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良事件：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有當(dāng)孕婦服藥的益處大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，齊拉西酮才可用于妊娠女性。兒童用藥：兒童患者使用齊拉西酮的安全性和療效尚未評(píng)估。老年用藥：應(yīng)降低起始劑量、緩慢調(diào)整劑量，并密切監(jiān)測(cè)患者。

1.胃腸道反應(yīng)：上腹不適2例；大便次數(shù)增多（3-5次/日）2例（改為早餐后服用，大便正常）；便秘1例。2.口唇發(fā)麻4例。3.輕度心動(dòng)過(guò)速2例（服后心率由原來(lái)80-90次/分增至100-110次/分）。4.1例高血壓并糖尿病患者服2粒后下肢水腫加重（停藥后水腫減輕）。5.1例高敏體質(zhì)病人（對(duì)多種食物如黃豆、番茄；藥物如磺胺、阿司匹林；花粉均過(guò)敏），用藥僅1粒后有面部潮紅、腫脹，輕度發(fā)癢，堅(jiān)持服藥3粒后面部腫脹加重，停藥24小時(shí)后癥狀逐漸消失

服用該藥物可能導(dǎo)致頭暈、惡心、嘔吐等不適癥狀，個(gè)別患者可能出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

1.與癡呆有關(guān)的老年精神病患者死亡率增加。與安慰劑相比，與癡呆有關(guān)的老年精神病患者服用非典型抗精神病藥物后死亡率有增加的風(fēng)險(xiǎn)。齊拉西酮未批準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)的精神?。ㄒ?jiàn)警示語(yǔ)）。 2.齊拉西酮治療引起QTc 延長(zhǎng)，比四種對(duì)照藥物（利培酮、奧氮平、喹硫平和氟哌啶醇）對(duì)QTc的影響長(zhǎng)約9-14 毫秒，但是比硫利噠嗪約短14 毫秒。一些能延長(zhǎng)QT/QTc 間期的藥物被認(rèn)為與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes）的發(fā)生及猝死有關(guān)。QT/QTc 間期延長(zhǎng)與尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的關(guān)系在QT/QTc 間期增加幅度較大時(shí)（增加幅度超過(guò)20 毫秒）比較明確，但是QT/QTc間期延長(zhǎng)幅度較小時(shí)，也會(huì)增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，或者在一些易感個(gè)體增強(qiáng)其發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，比如有低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳易感個(gè)體。盡管在上市前臨床研究中，患者服用推薦劑量齊拉西酮尚未出現(xiàn)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常（torsade de pointes），但因經(jīng)驗(yàn)太少，尚不能排除其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。罕見(jiàn)上市后尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常的報(bào)告（多重混淆因素并存的情況下）。與其他幾種抗精神病藥相比，齊拉西酮延長(zhǎng)QTc 間