酒石酸美托洛爾注射液

諾氟沙星膠囊

酒石酸美托洛爾。本品所含的輔料：氯化鈉。

本品的主要成分為諾氟沙星。

山東圣魯制藥有限公司

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059782

國藥準(zhǔn)字H11020117

1.快速性心律失常（快速性室上性心動(dòng)過速及室性早搏）。 2.誘導(dǎo)麻醉或麻醉期間出現(xiàn)的竇性心動(dòng)過速。

適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

1.快速心律失常緊急治療：美托洛爾成人劑量5mg，用葡萄糖溶液稀釋后，緩慢靜脈注射，如病情需要可相隔10分鐘重復(fù)注射，視病情而定，總劑量10mg（靜脈注射后4～6小時(shí)，心律失常已經(jīng)控制，用口服膠囊維持，一日2～3次，每次劑量不超過50mg）。2.誘導(dǎo)麻醉或麻醉期間治療心律失常：采用緩慢靜脈注射，成人2mg，可以重復(fù)注射2mg，必要時(shí)最大總量為10mg。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7~10日。3.復(fù)雜性尿路感染：劑量同上，療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，療程14~21日。

Ⅱ°或Ⅲ°房室傳導(dǎo)阻滯，心源性休克，嚴(yán)重心動(dòng)過緩（心率小于60次/分）收縮期血壓小于12kpa，心功能不全，病態(tài)竇房結(jié)綜合癥及孕婦禁用。哮喘病、糖尿病、甲亢患者及肝腎功能損害者慎用。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應(yīng)。其他嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。周圍神經(jīng)病變。對(duì)血糖的干擾。光敏感性/光毒性在【注意事項(xiàng)】下對(duì)以上不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)說明。心血管系統(tǒng)：QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速、室性心律失常中樞神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動(dòng)、焦慮、頭暈、意識(shí)模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動(dòng)。周圍神經(jīng)病變：感覺錯(cuò)亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動(dòng)覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進(jìn)肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。超敏反應(yīng)：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴(yán)重皮膚反應(yīng)(如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫(包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識(shí)喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽系統(tǒng)：肝炎

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí)，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

個(gè)別病例有低血壓、心運(yùn)過緩、頭暈不適感。

酒石酸美托洛爾靜脈內(nèi)給藥，必須緩慢，每分鐘1～2mg速度注射并在心電圖與血壓的密切觀察下使用。靜脈注射時(shí)易引起嚴(yán)重的心動(dòng)過緩與低血壓甚至虛脫和心臟停搏，必須十分謹(jǐn)慎，應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥、劑量和注射速度。出現(xiàn)明顯的心動(dòng)過緩與低血壓時(shí)即須停止注射，可用阿托品1～2mg靜脈注射，必要時(shí)可使用升壓藥如mataraminol(阿拉明)?；蛉ゼ啄I上腺素，亦可用Glucagon(高血糖素)1～5mg靜注。糖尿病人使用酒石酸美托洛爾應(yīng)特別小心，因?yàn)棣伦铚┛梢匝谏w心動(dòng)過速及低血糖。疑有甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)病人，未確診前，不宜使用。本藥治療結(jié)束時(shí)，不要突然停藥，尤其在重心絞痛病人突然停藥時(shí)會(huì)誘發(fā)室性心動(dòng)過速和猝死，應(yīng)逐漸地減量停藥。運(yùn)動(dòng)員慎用。

1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用諾氟沙星膠囊后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒