硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑

鹽酸氨溴索緩釋片

硫酸沙丁胺醇

本品每片含鹽酸氨溴索75毫克。

Glaxo Wellcome S.A.

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

H20090514

國藥準(zhǔn)字H20080643

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性，其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液黏稠、咳痰困難。

成人 2 噴/次，每日用3-4次。兒童1 噴/次，每日用3-4次。

飯后口服。成人一次1片，一日1次。

少數(shù)病例可見肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過敏反應(yīng)。

1.已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者不宜使用。2.妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。沙丁胺醇具有擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。

1.偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。2.其他過敏反應(yīng)，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。3.其他胃腸道反應(yīng)，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。4.其他神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，包括頭痛、頭暈。5.罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）/中毒性表皮壞死松解癥（TEN）和急性全身性發(fā)疹性膿皰病。如果發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止本品治療。

增加使用吸入的短效β2- 受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評估對病人的治療方法。對哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)每天施行最大潮氣量的監(jiān)測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺毒癥的病人亦宜慎用β2受體激動(dòng)劑治療法(主要用注射劑及氣霧劑)。有可能引致嚴(yán)重的血鉀過低癥，若病人所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過低情況轉(zhuǎn)劇，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時(shí)，可遵醫(yī)囑慎用，妊娠頭3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬等）同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種黏液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫(yī)生后，才可使用本品。6.據(jù)報(bào)道，目前已出現(xiàn)少數(shù)嚴(yán)重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用藥時(shí)間相關(guān)。這些病例大多可由患者基礎(chǔ)疾病的嚴(yán)重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會(huì)首先出現(xiàn)非特異性流感樣前驅(qū)癥狀，如發(fā)燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅(qū)癥狀會(huì)產(chǎn)生誤導(dǎo)，開始可能會(huì)使用咳嗽和感冒藥進(jìn)行對癥治療。因此，如果出現(xiàn)新的皮膚或黏膜病變，應(yīng)立即就醫(yī)，且作為預(yù)防措施，停止使用鹽酸氨溴索。7.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。8.過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。