硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑

孟魯司特鈉咀嚼片

硫酸沙丁胺醇

本品主要成份為孟魯司特鈉?；瘜W(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

Glaxo Wellcome S.A.

魯南貝特制藥有限公司

H20090514

國藥準(zhǔn)字H20083330

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性，其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

成人 2 噴/次，每日用3-4次。兒童1 噴/次，每日用3-4次。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

少數(shù)病例可見肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過敏反應(yīng)。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。沙丁胺醇具有擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。

增加使用吸入的短效β2- 受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評(píng)估對病人的治療方法。對哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)每天施行最大潮氣量的監(jiān)測。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對患有甲狀腺毒癥的病人亦宜慎用β2受體激動(dòng)劑治療法(主要用注射劑及氣霧劑)。有可能引致嚴(yán)重的血鉀過低癥，若病人所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過低情況轉(zhuǎn)劇，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。