醋酸氟輕松乳膏

他克莫司軟膏

醋酸氟輕松。

本品主要成份為他克莫司。

云南植物藥業(yè)有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

國藥準字H53020379

國藥準字H20133244

本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，用于過敏性皮炎﹑異位性皮炎﹑接觸性皮炎﹑脂溢性皮炎﹑濕疹﹑皮膚瘙癢癥﹑銀屑病﹑神經(jīng)性皮炎等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，均勻涂于患處，一日2次。封包治療僅適于慢性肥厚或掌跖部位的皮損。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

真菌性或病毒性皮膚病禁用，對本藥及基質(zhì)成份過敏者和對其他皮質(zhì)類固醇過敏者禁用

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應(yīng)用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

長期或大面積應(yīng)用，可引起皮膚萎縮及毛細血管擴張，發(fā)生痤瘡樣皮炎和毛囊炎，口周皮炎，增加對感染的易感染性等。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

1.用于破損皮膚，可吸收引起全身性作用。 2.對并發(fā)細菌感染的皮膚病，應(yīng)與相應(yīng)的抗生素配用，如感染未改善應(yīng)停用。 3.本品不能長期大面積應(yīng)用。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。