注射用奧美拉唑鈉

福多司坦片

本品主要成分奧美拉唑鈉。

本品主要有成份為福多司坦。

北京凱因科技股份有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20067268

國藥準(zhǔn)字H20090216

主要用于：①消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。②應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；③亦常用于預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預(yù)防再出血等；④全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

靜脈注射。一次40mg,每日1～2次。臨用前將10ml專用溶劑注入凍干粉小瓶內(nèi)，禁止用其它溶劑溶解。本品溶解后必須在2小時內(nèi)使用，推注時間不少于20分鐘。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

對本品過敏者禁用。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時應(yīng)停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

偶可見有一過性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異常、頭暈或頭痛等，但不影響治療。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。

（1）本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時間長，故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。（2）因本品能顯著升高胃內(nèi)pH，可能影響許多藥物的吸收。（3）腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。（4）治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。（5）動物實(shí)驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其它抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。