凱因益生(重組人干擾素α2b注射液)

愛普列特片

主要組成成分：重組人干擾素α2b、人血白蛋白

本品的主要成分：愛普列特。

北京凱因科技股份有限公司

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S20030030

國藥準(zhǔn)字H20010669

1.用于治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關(guān)癥狀。

本品可以肌內(nèi)注射、皮下注射和病灶注射。 1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 3.丁型肝炎：皮下或肌內(nèi)注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。 4.帶狀皰疹：肌內(nèi)注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環(huán)鳥苷。 5.尖銳濕疣：可單獨(dú)應(yīng)用，肌內(nèi)注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。 6.毛細(xì)胞白血?。?～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。 7.慢性粒細(xì)胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內(nèi)注射?？膳c化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。 8.多發(fā)性骨髓瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與VMCP等化療方案合用。 9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導(dǎo)或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內(nèi)注射，3次/周，并與CHVP等化療方案合用。 10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。 11.腎細(xì)胞癌：6×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。 12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內(nèi)注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。 13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續(xù)5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進(jìn)行下一個5天的治療期。 14.基底細(xì)胞癌：5×106IU，瘤灶內(nèi)注射，3次/周，3周。 15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內(nèi)注射，3次/周，與化療藥物合用。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫(yī)囑。

1.對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成分有過敏史者。 2.患有嚴(yán)重心臟疾病者。 3.嚴(yán)重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4.癲癇及中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷者。 5.有其他嚴(yán)重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發(fā)生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發(fā)生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉(zhuǎn)移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規(guī)異常（血紅蛋白降低、白細(xì)胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規(guī)異常與本品的關(guān)系尚未確定。

使用本品常見有發(fā)燒、頭痛、寒戰(zhàn)、乏力、肌痛、關(guān)節(jié)痛等癥狀，常出現(xiàn)在用藥的第一周，不良反應(yīng)多在注射48小時后消失。如遇嚴(yán)重不良反應(yīng)，須修改治療方案或停止用藥。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。少數(shù)病人可出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復(fù)正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發(fā)、血壓升高或降低、神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂等不良反應(yīng)。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機(jī)理是通過抑制睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內(nèi)雙氫睪酮的含量，導(dǎo)致增生的前列腺體萎縮。

1.本品凍干制劑為白色疏松體，溶解后為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異?，F(xiàn)象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。 2.以注射用水溶解時應(yīng)沿瓶壁注入，以免產(chǎn)生氣泡，溶解后宜于當(dāng)日用完，不得放置保存。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標(biāo)檢測前列腺癌時，應(yīng)提請醫(yī)生充分考慮患者因服用本品而導(dǎo)致血清PSA下降的重要因素。