牛黃解毒片

依諾達(dá)(阿奇霉素分散片)

人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

阿奇霉素

哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠(chǎng)

石家莊四藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020151

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045804

牛黃解毒片清熱解毒。用于火熱內(nèi)盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤，腫痛。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅素螺旋體的合并感染）。

口服。一次3片，一日2～3次。

阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過(guò)0.5g），連用5日。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤詾?.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.嬰幼兒禁用。3.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)報(bào)道顯示本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等；有肝生化指標(biāo)異常、消化道出血的個(gè)案報(bào)告。皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個(gè)案報(bào)告（如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹）。過(guò)量或長(zhǎng)期使用可能出現(xiàn)皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現(xiàn)。精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。免疫系統(tǒng)：過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克等。心血管系統(tǒng)：心悸等。呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、胸悶等。泌尿系統(tǒng)：有血尿、急性腎損傷等個(gè)案報(bào)告。此外，有長(zhǎng)期使用導(dǎo)致砷中毒的個(gè)案報(bào)告。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見(jiàn)腹脹。一般為輕至中度。偶見(jiàn)肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素及青霉素類(lèi)相似。曾見(jiàn)一過(guò)性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)?！窘伞繉?duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

本品含雄黃，不可超劑量或長(zhǎng)期服用。1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。2.本品含雄黃，不可超劑量或長(zhǎng)期服用。有連續(xù)用藥半年以上出現(xiàn)砷中毒的報(bào)告。3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時(shí)服用。4.嚴(yán)重肝損害患者慎用；急、慢性腎臟病患者慎用。5.兒童用藥尚無(wú)安全性研究資料。嬰幼兒禁用。6.用藥后如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥，去醫(yī)院就診。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用阿奇霉素分散片，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀(guān)察。4.用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。