重感靈膠囊

孟魯司特鈉咀嚼片

毛冬青、羌活、葛根、石膏、馬鞭草、板藍根、馬來酸氯苯那敏、安乃近。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

南寧市冠峰制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z20060309

國藥準字H20203123

用于表邪未解、郁里化引起的重癥感冒，癥見惡寒、高熱、頭痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服，一次3-4粒，一日3-4次。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

尚不明確。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

本品是中西藥復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此項下羅列與化學藥品關聯(lián)的相關內容，以提示醫(yī)患在使用本品時予以關注。 1、本藥含有馬來酸氯苯那敏、安乃近，后者是氨基比林和硫酸鈉相結合的化合物。馬來酸氯苯那敏為組織胺H1受體拮抗劑，單用時日服劑量一般不得超過24MG。安乃近為解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于解熱、鎮(zhèn)痛單用時日服劑量一般不得超過3000MG。 2、馬來酸氯苯那敏單獨使用時主要不良反應為嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虛弱感、心悸、皮膚瘀斑、出血傾向。老年人較敏感應適當減量；新生兒、孕婦、哺乳期婦女、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機能亢進，高血壓和前列腺肥大者慎用。藥物相互作用：與解熱鎮(zhèn)痛藥物配伍，可增強其鎮(zhèn)痛和緩解感冒癥狀的作用；與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，可增加對中樞神經的抑制作用；本品可增強抗抑郁藥的作用。3、安乃近單獨使用時主要不良反應為：①血液方面，可引起粒細胞缺乏癥、免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜及再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑、剝脫性皮

1.口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。 2.雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫(yī)生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發(fā)生這些情況，應通知醫(yī)生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。其余詳見說明書。