氨糖美辛腸溶片

洛索洛芬鈉片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氨基葡萄糖75mg。

洛索洛芬鈉60mg。

河南天方華中藥業(yè)有限公司

天津新豐制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023171

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030617

本品為非甾體抗炎藥，用于消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的對(duì)癥治療，應(yīng)用時(shí)需合用控制病情進(jìn)展的藥物。適用于治療膝關(guān)節(jié)和腰椎增生性關(guān)節(jié)炎、急、慢性風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強(qiáng)直性脊椎炎、萊特爾綜合癥、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)、膽絞痛以及感冒引起的發(fā)熱、頭痛等。

1. 類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎. 骨性關(guān)節(jié)炎. 腰痛癥. 肩關(guān)節(jié)周?chē)? 頸肩腕綜合癥. 牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

口服。一次1-2片，一日1-2次，或遵醫(yī)囑。

1.適應(yīng)癥的①及②時(shí)：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計(jì)）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)可1次口服60～120mg（1～2片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫(yī)囑。 2.適應(yīng)癥③時(shí)：通常，出現(xiàn)癥狀時(shí)，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無(wú)水物計(jì)）60mg（1片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往普復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者； 3.嚴(yán)重心功能不全者； 4.嚴(yán)重血液學(xué)異?；颊?； 5.對(duì)本品過(guò)敏者； 6.以往有服用非甾體類(lèi)抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

本品的主要成份吲哚美辛可致以下不良反應(yīng)：1.消化道不適，如胃痛、返酸等，個(gè)別可致胃出血、穿孔、潰瘍等;2.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈、焦慮、失眠等;3.腎：血尿等，老年人尤應(yīng)注意;4.皮膚：皮疹、紅斑;5.造血功能受抑制;6.過(guò)敏反應(yīng)：哮喘、血管水腫、休克。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） (1)休克：可能發(fā)生休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 (2)溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (3)皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時(shí)應(yīng)特別注意。 (5)間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類(lèi)癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (6)消化道出血：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并作適當(dāng)處置。 (7)肝功能障礙，黃疸：可出現(xiàn)AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?(8)哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?2.同類(lèi)其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其它非甾體類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。 3.其它不良反應(yīng)。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對(duì)癥治療。 2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長(zhǎng)期使用。 3.如長(zhǎng)期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。 4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔?xì)觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過(guò)敏癥既往史及高齡患者慎用。