伊達(dá)力(厄貝沙坦片)

雷米普利片

本品主要成分為厄貝沙坦。

本品主要成份為雷米普利。

瀚暉制藥有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000516

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030725

治療原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓；充血性心力衰竭；急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g，飲食對(duì)服藥無(wú)影響。一般情況下，厄貝沙坦150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過(guò)75歲的病人，初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦0.15g每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至0.30g，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次，并增量至0.30g每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。

給藥劑量:雷米普利治療初期，尤其是伴有鹽和/或體液流失患者(如嘔吐/腹瀉，利尿治療)，心衰患者(尤其是心肌梗死后)或嚴(yán)重高血壓患者，可能會(huì)產(chǎn)生血壓過(guò)度降低現(xiàn)象。如果可能，開(kāi)始用雷米普利治療前，應(yīng)糾正鹽和/或體液流失，減少或停止現(xiàn)正使用的利尿劑至少2－3天(在心衰患者，必須權(quán)衡容量負(fù)荷過(guò)重的風(fēng)險(xiǎn))。這些患者的治療應(yīng)當(dāng)以最低單劑量開(kāi)始，早晨服用1.25mg雷米普利(如半片雷米普利片2.5mg)。初次給藥后，雷米普利和/或利尿劑劑量增加時(shí)，患者均應(yīng)給予醫(yī)療監(jiān)護(hù)至少8小時(shí)，以免發(fā)生難以控制的低血壓反應(yīng)。年長(zhǎng)患者(大于65歲)對(duì)ACE抑制劑的反應(yīng)較年輕人明顯，因此老年患者和具有血壓大幅度降低可能存在危險(xiǎn)的患者(如冠狀血管或者腦供血血管狹窄患者)，應(yīng)考慮采用低起始劑量(每日1.25mg雷米普利)?；加袗盒愿哐獕夯蛐乃サ幕颊?尤其是急性心肌梗死后)采用本品治療時(shí)應(yīng)住院。除非另有醫(yī)囑，以下劑量推薦適用于腎功能正常的患者:原發(fā)性高血壓患者起始劑量一般為2.5mg雷米普利晨服，如果該劑量血壓不能恢復(fù)正常，可增加至每日5mg。增加劑量時(shí)應(yīng)至少有3周的間隔時(shí)間。維持劑量一般為每日2.5－5mg，最大劑量每日1

已知對(duì)本品成分過(guò)敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。

在使用雷米普利片或其他ACE抑制劑治療期間,能夠發(fā)生下列不良反應(yīng)，心血管系統(tǒng)，偶爾地，尤其是在使用雷米普利治療的初始階段和伴有鹽和或體液流失的患者(如已采用利尿治療),心衰患者(尤其是急性心肌梗死后)和嚴(yán)重高血壓患者，當(dāng)本品和/或利尿劑的用量增加時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)血壓過(guò)度降低(低血壓,直立性低血壓),頭暈，頭重腳輕(一些患者注意力喪失),出汗，虛弱，視覺(jué)障礙等癥狀，罕見(jiàn)意識(shí)喪失(暈厥)等癥狀。可能與血壓明顯下降相關(guān)的不良反應(yīng)有心動(dòng)過(guò)速，心悸，心絞痛，心肌梗死，TIA,缺血性腦卒中?？赡艹霈F(xiàn)心律失常或者心律失常加重；血管狹窄引起的循環(huán)紊亂可以加重。腎臟，偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重，個(gè)別病例可出現(xiàn)急性腎功能衰竭。罕見(jiàn)蛋白尿，蛋白尿伴腎功能惡化。呼吸系統(tǒng)，干咳無(wú)痰，少見(jiàn)支氣管痙攣，呼吸困難,支氣管炎,鼻竇炎或鼻炎,血管神經(jīng)性水腫所致喉,咽和/或舌水腫.此時(shí)應(yīng)采取緊急措施治療,(1)立即皮下注射0.3~0.5mg腎上腺素或在監(jiān)測(cè)心電圖和血壓下緩慢靜脈注射0.1mg腎上腺素(按稀釋說(shuō)明操作),接著糖皮質(zhì)激素全身給藥;(2)靜脈給予抗組胺藥物和H2受體拮抗藥。除腎上腺素外，在已知C1滅活劑(補(bǔ)體C

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用本品，尤其是懷孕的最后6個(gè)月，可能導(dǎo)致胎兒損傷甚至死亡，故妊娠婦女禁用本品。本品可通過(guò)乳汁分泌，故哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：未對(duì)本品進(jìn)行兒童用藥的研究，故本品禁用于兒童患者。老年用藥：同時(shí)使用利尿劑、有充血性心力衰竭或肝腎功能不全的老年患者，應(yīng)慎用本品。使用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)血壓控制的需要仔細(xì)調(diào)節(jié)用藥劑量。

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

容量損耗患者：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開(kāi)始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酐定期監(jiān)測(cè)。沒(méi)有關(guān)于近期行腎移植

1.以下情況僅在效益明確大于風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)有代表性的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)進(jìn)行規(guī)律監(jiān)測(cè)后才可使用雷米普利:-臨床相關(guān)的電解質(zhì)紊亂; -免疫反應(yīng)紊亂或結(jié)締組織疾病( 如紅斑狼瘡、硬皮病) ; -同時(shí)全身應(yīng)用抑制免疫反應(yīng)的藥物(如皮質(zhì)甾類、細(xì)胞抑制劑、抗代謝類)，別嘌呤醇，普魯卡因胺或者鋰 2.在較高腎素-血管緊張素系統(tǒng)活性患者，由于ACE的抑制，存在突然明顯血壓下降和腎功能損害的危險(xiǎn)。在這種情況下，如果第一次使用雷米普利或者增加劑量，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓，直到預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一步的急性血壓下降。 下列情況預(yù)期可能出現(xiàn)較高的腎素-血管緊張素活性: -已經(jīng)服用利尿劑的患者; -鹽和/或液體丟失的患者; -嚴(yán)重高血壓患者; -心衰患者，尤其在急性心肌梗死后; -左室流入道、流出道梗阻患者(如主動(dòng)脈縮窄或者二尖瓣狹窄，肥厚型心肌病) ; -血液動(dòng)力學(xué)相關(guān)的腎動(dòng)脈狹窄患者(可能有必要停用利尿劑治療). 3.在治療開(kāi)始時(shí)，下列患者也應(yīng)特別仔細(xì)地監(jiān)測(cè): -老年患者(年齡超過(guò)65歲) ; 血壓大幅度下降存在危險(xiǎn)的患者(如冠狀血管或供應(yīng)腦的血管狹窄的患者) . 4.在服用本品前，必須檢查腎功能。尤其在開(kāi)始治療的前幾周，推薦