氟伐他汀鈉膠囊

心泰(鹽酸地爾硫?片)

氟伐他汀鈉

鹽酸地爾硫卓。

瀚暉制藥有限公司

上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070168

國(guó)藥準(zhǔn)字H10900066

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

1．心絞痛。2．輕、中度高血壓。

在開(kāi)始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來(lái)調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此，對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

口服，每次1-2片，每日3-4次，餐前或睡前服藥，如需增加劑量，每日劑量不超過(guò)360mg，但需在醫(yī)生指導(dǎo)下服用

已知對(duì)氟伐他汀或藥物的其它任何成分過(guò)敏的患者?；顒?dòng)性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉(zhuǎn)氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴(yán)重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

1．病態(tài)竇房結(jié)綜合征未安裝起搏器者。2．II或III度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。3．收縮壓低于12KPa(90mmHg)、心率低于50次／分者。4．對(duì)本品過(guò)敏者。5．充血性心力衰竭患者。

1.在安慰劑-對(duì)照試驗(yàn)中，以下副作用的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關(guān)，并且多見(jiàn)于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5～0.9%的不良反應(yīng)為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺(jué)減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉(zhuǎn)氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來(lái)，有關(guān)于過(guò)敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見(jiàn)的病例包括其他皮膚反應(yīng)、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

1．可能出現(xiàn)浮腫、頭痛、惡心、眩暈、皮疹、無(wú)力。2．極少出現(xiàn)以下情況(發(fā)生率1．0％以下)：房室傳導(dǎo)阻滯、心動(dòng)過(guò)緩、束支傳導(dǎo)阻滯、充血性心衰、心電圖異常、低血壓、心悸、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、室性早搏、多夢(mèng)、遺忘、抑郁、步態(tài)異常、幻覺(jué)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡、震顫、厭食、便秘、腹瀉、味覺(jué)障礙、消化不良、口渴、嘔吐、肝功能輕度異常、瘀點(diǎn)、光敏感、瘙癢、蕁麻疹、多形性紅斑、剝脫性皮炎、弱視、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困難、鼻充血、高血糖、高尿酸血癥、陽(yáng)痿、肌痙攣、多尿、耳鳴、骨關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、錐體外系綜合征、齒齦增生、溶血性貧血、出血時(shí)間延長(zhǎng)、白細(xì)胞減少、紫癜、視網(wǎng)膜病變、血小板減少。

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開(kāi)始服用來(lái)適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶（AST）或谷草轉(zhuǎn)氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物引起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌?。ò⊙缀蜋M紋肌溶解癥）的報(bào)告。罕見(jiàn)與來(lái)適可有關(guān)的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無(wú)力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或

1．本品可延長(zhǎng)房室結(jié)不應(yīng)期，除病態(tài)竇房結(jié)綜合征外不明顯延長(zhǎng)竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間。罕見(jiàn)情況下此作用可異常減慢心率(特別在病態(tài)竇房結(jié)綜合征患者)或致II或III度房室傳導(dǎo)阻滯。2．本品有負(fù)性肌力作用，心室功能受損的患者應(yīng)用本品須謹(jǐn)慎。3．本品偶可致癥狀性低血壓。4．本品罕見(jiàn)急性肝損害，表現(xiàn)為血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶明顯增高及其他急性肝摜害征象。停藥可恢復(fù)。5．本品在肝臟代謝，由腎臟和膽汁排泄，長(zhǎng)期給藥應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。肝腎功能受損者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。6．皮膚反應(yīng)多為暫時(shí)的，部分患者繼續(xù)應(yīng)用本品可消失。如果皮膚反應(yīng)為持續(xù)性應(yīng)停藥，或遵醫(yī)囑。