瑞巴派特膠囊

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(TPF-DM)

本品主要成份為瑞巴派特?；瘜W(xué)名：(±)-2-(4-氯苯甲酰胺基)-3-[2(1H)-喹啉酮-4]-丙酸分子式：C19H15CLN2O4分子量：370.79

本品為復(fù)方制劑，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

紐迪希亞制藥（無(wú)錫）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110123

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103536

急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(糜爛、出血、充血、水腫)的改善；胃潰瘍。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機(jī)體營(yíng)養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

1.急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變(靡爛、出血、充血、水腫)的改善：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，口服。2.胃潰瘍：通常成人一次0.1g(1粒)，一天3次，早、晚及睡前口服。

本品可以口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時(shí)，滴速建議從每小時(shí)20ml開(kāi)始，由慢到快;最高不宜超過(guò)每小時(shí)125ml。劑量應(yīng)由醫(yī)師或營(yíng)養(yǎng)師決定，并且根據(jù)患者的個(gè)體需要不同而調(diào)整。作為單一營(yíng)養(yǎng)來(lái)源時(shí):推薦劑量為平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充時(shí):根據(jù)患者需要使用，推薦劑量為平均每日1000ml(750kcal)。

日本研究，在10047例中有54例(0.54%)，發(fā)生了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了不良反壓。在不良反應(yīng)的種類(lèi)，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。(1)嚴(yán)重不良反應(yīng)：1)休克、過(guò)敏癥狀(發(fā)生率不明*)：服用本品可能會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏性休克反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)措施。2)白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(發(fā)生率不明*)：服用本品有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。3)肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(發(fā)生率不明*)：有時(shí)出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氮基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、Y-三磷酸鳥(niǎo)苷(Y-GTP)升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

包括惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等胃腸道不適反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)由于妊娠給藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦或可能妊娠婦女，只有評(píng)估治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。(2)根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：本品對(duì)于小兒的安全性尚未確認(rèn)(使用經(jīng)驗(yàn)少)。老年用藥：由于一般老齡患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)研究亦無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1-6歲的兒童；3.使用時(shí)應(yīng)根據(jù)患者情況有意識(shí)廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.有肝腎功能不全的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4.服用期間如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

1.僅供腸內(nèi)使用，嚴(yán)禁靜脈輸注； 2.使用前請(qǐng)搖勻； 3.一旦開(kāi)啟，在無(wú)菌輸注條件下，請(qǐng)于24小時(shí)內(nèi)使用完畢。 4.伴有重度胃麻痹的患者，請(qǐng)實(shí)施空腸喂養(yǎng)； 5.在使用過(guò)程中，須注意液體平衡，保證足夠的液體攝入。以補(bǔ)充由纖維素排泄所帶走的水分； 6.腸道功能衰竭的患者慎用； 7.嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；