鹽酸氨溴索顆粒

吸入用布地奈德混懸液

鹽酸氨溴索

本品主要活性成份：布地奈德。

四川森科制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準字H20080304

注冊證號H20140475

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg,一日3次（相當于每天口服鹽酸氨溴索90mg）,然后一次口服30mg,一日2次（相當于每天口服鹽酸氨溴索60mg）.在飯后服用

吸入用布地奈德混懸液：如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標示量的40-60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當?shù)乃幰喝萘繛?一4毫升吸入用布地奈德混懸液在貯存中會發(fā)生一些沉積。如果在振蕩后，不能形成完全穩(wěn)定的懸浮，則應(yīng)丟棄。其余請詳見說明書。

對該顆粒的活性成分:鹽酸氨溴索或任何其它組分過敏者禁用。存在下列情況者必須在特定的條件和特殊的監(jiān)護下使用本品，并且向醫(yī)生咨詢。即使以前曾采取過上述措施也應(yīng)繼續(xù)如此。存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病者，服用本品要特別謹慎(如兩次服用的間隔時間拉長或小劑量服用)。在某些少見的伴有過多分泌物的支氣管疾病(如纖毛無力綜合癥)的患者，口服本品須注意，必須在醫(yī)師的指導下服用，因有可能引起分泌物堵塞支氣管。遺傳性果糖不耐受的患者，必須在看過專家后才能服用(見注意事項)。

在使用吸入用布地奈德混懸液治療的兒童患者中曾保告過下列不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)發(fā)生率基于三項在美國進行的雙盲，安慰劑對照臨床研究，共計945名年齡在12個月到8歲患者(其中12個月至2歲患者98名，2至4歲患者225名、4至8歲患者622名)接受吸入用布地奈德混懸液(每日0.25到1mg，為期12周)或安慰劑的治療。吸入用布地奈德混懸液組不良事件的發(fā)生率和性質(zhì)與安慰機組相當。下表顯示了不考慮既往接受過支氣管擴張劑和/或吸入性糖皮質(zhì)激素治療的影響，在美國進行的研究中不良事件的發(fā)生率，樣本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：見【用法用量】。

在少數(shù)病例中可出現(xiàn)下列不良反應(yīng):胃腸道不適(如惡心和胃痛)，皮膚和粘膜過敏反應(yīng)(如腫脹，皮疹，紅斑，瘙癢)，呼吸困難，面部腫脹，發(fā)熱伴寒戰(zhàn)。少見患者服用本品后感到口腔和氣道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困難。在一些偶發(fā)的病例中，曾出現(xiàn)強烈的高敏反應(yīng)，伴有嚴重的循環(huán)障礙(過敏性休克)。在這種情況下，緊急的醫(yī)療救助是必須的。曾有一例報道出現(xiàn)過敏性皮膚炎癥(接觸性皮炎)。如果在用藥過程中發(fā)現(xiàn)上述未提及的不良反應(yīng)或使用者對藥物的作用不了解，請向您的醫(yī)生或藥劑師咨詢。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，就不應(yīng)再服用本品

本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。對于有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢后才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝臟疾病，應(yīng)該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量

1. 遵循醫(yī)囑，不要自行增減劑量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導下使用；4. 長期使用需定期檢查腎上腺功能；5. 避免與其他糖皮質(zhì)激素類藥物同時使用。