甘舒霖N(精蛋白重組人胰島素注射液)

鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊

主要成份：重組人胰島素輔料：甘油、磷酸氫二鈉、苯酚。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

通化東寶藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團(tuán)制藥六廠

國(guó)藥準(zhǔn)字S20020091

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051805

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的3型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。

1使用方法：本品為白色懸浮液，于早晚餐前1小時(shí)左右皮下注射，但需由醫(yī)生根據(jù)每位患者的病情決定適宜的注射時(shí)間。 2.注射部位的選擇：選擇皮膚較松的部位，如上臂、大腿、臀部及腹部等，注射部位要輪流交替，兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次，每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1cm左右。 3使用劑量：因每位患者的具體情況不同，使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同，另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動(dòng)量的影響，所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。

口服。進(jìn)食時(shí)或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次兩粒(500毫克)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)八粒(2000毫克)。如果每日一次，每次八粒(2000毫克)不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日二次，每次四粒(1000毫克)。

有胰島素過(guò)敏史者禁用。

1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等； 2、有時(shí)可出現(xiàn)腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等； 3、乳酸酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙等； 4、可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，導(dǎo)致巨幼紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泌，因此，哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。老年用藥：老年患者隨年齡增大腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒有降低。

臨床觀察的100例病人，未出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)、局部皮下脂肪萎縮等不良反應(yīng)。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，偶有注射局部紅腫、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過(guò)敏反應(yīng)（全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗，嚴(yán)重病例可危及生命）罕有報(bào)道。

1糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖，如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽(yáng)性，表示糖尿病未得到適當(dāng)控制，必須通知醫(yī)生，經(jīng)常保持足夠的胰島素，以及注射器和針頭，經(jīng)常佩帶糖尿病病人識(shí)別證件以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價(jià)、注冊(cè)商標(biāo)、類型、種屬（牛、豬、人）、生產(chǎn)方法（重組人胰島素、動(dòng)物提純胰島素）是否是醫(yī)生所建議的，任何以項(xiàng)的改變都會(huì)導(dǎo)致劑量的改變。3以往使用動(dòng)物胰島素的病人在換用本品時(shí)必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。4取藥前應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好，并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志，以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。5抽取藥液前要先檢查瓶?jī)?nèi)內(nèi)容物的外觀，精蛋白重組人胰島素注射液應(yīng)為白色或類白色的懸浮液，如果振搖后瓶底仍有沉淀，或團(tuán)塊狀漂浮物切勿使用，如果發(fā)現(xiàn)任何異常或需要改變胰島素劑量時(shí)，必須立即向醫(yī)生咨詢。6在混合使用兩種劑型的胰島素時(shí)，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序，不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號(hào)。7胰島素應(yīng)貯藏于冰箱中，2～8℃保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍過(guò)的胰島素不可使用，一定不要使用超過(guò)有效期的胰島素，若所買的藥品，保護(hù)蓋不嚴(yán)，一定要退回藥房。8一次性使用的注射器不得重復(fù)使用，針頭和注射器不得與他人共用，可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過(guò)消毒（平常一般可用煮沸法消毒，外出旅行時(shí)用91%的異丙醇消毒比較方便）。

1. 定期監(jiān)測(cè)血糖和腎功能；2. 避免飲酒；3. 服用后可能出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)；4. 與某些藥物可能存在相互作用；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。