蘭索拉唑口崩片

鹽酸伊托必利片

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

天津武田藥品有限公司

云南永安制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20120042

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040038

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

服藥時(shí)可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤(rùn)并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國(guó)外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報(bào)告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。 5.偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。 6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻，手抖等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對(duì)母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對(duì)胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報(bào)道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對(duì)兒童用

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)。因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

對(duì)基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時(shí)。對(duì)胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾印?duì)幽門螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對(duì)Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 老年患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗膽堿藥物合用；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。