蘭索拉唑口崩片

膠體酒石酸鉍膠囊

蘭索拉唑。 ?分子式：C16H14F3N5O2S ?分子量：369.36

本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

天津武田藥品有限公司

盈信藥業(yè)(汕頭)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20120042

國藥準(zhǔn)字H10950346

胃潰瘍，十二指腸潰瘍，吻合口潰瘍，反流性食管炎、卓-艾綜合征。

本品適用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性結(jié)腸炎，潰瘍性結(jié)腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。

服藥時可以將藥片置于舌上，用唾液濕潤并以舌輕壓，崩解后隨唾液吞服。也可以水送服。...

口服。成人一次3粒，一日4次，分別于3餐前1小時及臨睡時服用。

本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2295例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者349例（占15.2%），上市后藥品使用調(diào)查的（到2002年3月蘭索拉唑腸溶膠囊復(fù)檢結(jié)束為止） 6260例中有138例（占2.2%）出現(xiàn)不良反應(yīng)。 胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺桿菌輔助治療：本品批準(zhǔn)前在日本的430倒患者和國外548例患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，分別出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)分別為217例（占50.5%）和197例 （32.7%）。下面列出上述調(diào)查及其它自發(fā)報告等觀察到的不良反應(yīng)。 重要的臨床不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)（全身皮疹、面部浮腫、呼吸困難等）（<0.1%），偶有休克（<0.1%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血（<0.1%）、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)（0.1%-<5%）。因此需密切觀察，如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 黃疸、伴有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高等的嚴(yán)重肝功能障礙（<0.1%），如有異常發(fā)生，應(yīng)停藥。 中毒性表皮壞死（Toxic Epidermal Necrolysis；TE

偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能懷孕的婦女，需事先判斷治療的益處超過危險性時方可用藥。[動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）表明胎仔蘭索拙唑血藥濃度高于母鼠。兔子實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服30mg/kg/日蘭索拉唑，使死胎率增高。另一項(xiàng)大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)蘭索拉唑（50mg/kg/日），與阿莫西林（500mg/kg/日）和克拉霉素（160mg/kg/日）聯(lián)合用藥，隨著對母鼠毒性作用的增強(qiáng)，對胎鼠發(fā)育的抑制作用同樣增強(qiáng)。]本藥不適于哺乳期婦女服用，如必須服用本藥，立停止哺乳。[有動物實(shí)驗(yàn)（大鼠）報道蘭索拉唑可以轉(zhuǎn)移至母乳中。] 兒童用藥：對兒童用

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

對基礎(chǔ)胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明顯的抑制作用，其抑制作用明顯優(yōu)于H2受體阻滯劑。一次口服30mg，可維持作用24小時。對胃蛋白酶有輕中度抑制作用?？墒寡逦该谒氐姆置谠黾印τ拈T螺桿菌(Hp)有抑制作用。單用本品雖然對Hp無根除作用，但與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可明顯提高Hp的根除率。（其他內(nèi)容詳見說明書）

本品為胃腸黏膜保護(hù)藥。口服后在胃液內(nèi)形成膠體性能甚佳的溶膠，與潰瘍面及炎癥表面有很強(qiáng)的親和力，能形成有效的保護(hù)膜，隔離胃酸，保護(hù)受損的黏膜，并刺激胃腸黏膜上皮細(xì)胞分泌粘液，促進(jìn)上皮細(xì)胞自身修復(fù)。本品對受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌。動物實(shí)驗(yàn)顯示，本品可使實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎家兔潰瘍個數(shù)減少，潰瘍直徑縮小，使實(shí)驗(yàn)性潰瘍性結(jié)腸炎家兔和大鼠排便次數(shù)和稀便減少。

詳見說明書。

? 1.本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜長期大量服用。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。