珍菊降壓片

纈沙坦氫氯噻嗪片

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

吉林省東北亞藥業(yè)股份有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053152

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050429

敖喜珍菊降壓片降壓藥，用于高血壓癥。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

口服，一次1片，一日1次。在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進(jìn)餐時(shí)間無(wú)關(guān)。對(duì)于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

1、對(duì)氫氯噻嗪、可樂(lè)定、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2、哺乳婦女禁用。

在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報(bào)道的不良事件如下： 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(jiàn)（＞5%）：頭痛（10.8%；安慰劑17.2%），眩暈。 偶見(jiàn)（5～0.1%）：乏力，抑郁。 上呼吸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：咳嗽，鼻炎，鼻竇炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。 胃腸道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：惡心，腹瀉，消化不良，腹痛。 下尿道 偶見(jiàn)（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。 肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(jiàn)（5～0.1%）：手臂或腿疼痛，關(guān)節(jié)炎，肌痛，扭傷或拉傷，肌肉痙攣。 其它 偶見(jiàn)（5～0.1%）：無(wú)力，胸痛，虛弱，病毒感染，視覺(jué)障礙，結(jié)膜炎。 產(chǎn)品投入市場(chǎng)后，曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道，包括：血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。 實(shí)驗(yàn)室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%，接受安慰劑的病人為3.3%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠的第二和第三個(gè)三月期，應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類(lèi)，胎兒從妊娠的第二個(gè)三月期開(kāi)始出現(xiàn)腎灌注，其腎灌注依賴(lài)于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此在妊娠第二和第三個(gè)三月期應(yīng)用纈沙坦的風(fēng)險(xiǎn)增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)盡快停藥。 所有在宮內(nèi)與藥物接觸過(guò)的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施（如再水化），清除循環(huán)中藥物。 在子宮內(nèi)接觸噻嗪類(lèi)利尿劑，可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。 尚未確定纈沙坦是否可進(jìn)入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過(guò)胎盤(pán)屏障、分泌入乳汁。目前尚無(wú)對(duì)哺乳期婦女的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥：青年志愿者相比，一些老年人（＞65歲）的纈沙坦?jié)舛壬栽龈?，但無(wú)臨床意義。 與年輕人相比，老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測(cè)。

常見(jiàn)口干、倦怠、眩暈、便秘，較少見(jiàn)惡心、嘔吐、頭昏、體位性低血壓等，偶見(jiàn)陽(yáng)痿等性功能減退。長(zhǎng)期應(yīng)用可因水鈉潴留而致下肢浮腫。其它可見(jiàn)頭痛、嗜睡、焦慮、抑郁、腮腺腫痛、心動(dòng)過(guò)緩、眼刺痛、排尿困難、乳房脹大、皮疹等。少見(jiàn)：肌肉關(guān)節(jié)痛，心悸、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發(fā)育，尿潴留，更少見(jiàn)有多夢(mèng)、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽(tīng)、譫妄、雷諾現(xiàn)象、心力衰竭，心電圖異常如傳導(dǎo)紊亂、心律失常、乙醇過(guò)敏、發(fā)燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

（1）長(zhǎng)期用珍菊降壓片由于液體潴留及血容量擴(kuò)充，可產(chǎn)生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。（2）治療時(shí)突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑，可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12～48小時(shí)出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)天，其中5%～20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。日劑量超過(guò)1.2mg或與受體阻滯劑合用時(shí)，突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)多。因此，停藥必須在1～2周內(nèi)逐漸減量，同時(shí)加以其他降壓治療。血壓過(guò)高時(shí)可給二氮嗪或阻滯劑，或再用鹽酸可樂(lè)定。若手術(shù)必須停藥，應(yīng)在術(shù)前4～6小時(shí)停藥，術(shù)中靜滴降壓藥，術(shù)后復(fù)用鹽酸可樂(lè)定。（3）為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。（4）下列情況慎用珍菊降壓片：腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。（5）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可使直接抗球蛋白（Coombs）實(shí)驗(yàn)弱陽(yáng)性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測(cè)血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。