珍菊降壓片

氯沙坦鉀片

野菊花膏粉、珍珠層粉、鹽酸可樂(lè)定、氫氯噻嗪、蘆丁。

本品主要成份為氯沙坦鉀。

吉林省東北亞藥業(yè)股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053152

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180006

敖喜珍菊降壓片降壓藥，用于高血壓癥。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見(jiàn)注意事項(xiàng))。

1、對(duì)氫氯噻嗪、可樂(lè)定、磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2、哺乳婦女禁用。

臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好，不良反應(yīng)輕微且短暫，一般不需終止治療，應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類(lèi)似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，發(fā)生率1%、與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中，應(yīng)用本品后，不論是否與藥物有關(guān)，發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有除上述不良事件外，臨床研究中至少兩個(gè)病人/受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率＜1%的其他不良事件如下，不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。老年用藥：種族基于LIFE研究，盡管兩個(gè)治療組均有效降低黑人患者的血壓，但與阿替洛爾相比，氯沙坦在降低心血管患病率和死亡率方面的益處不適用于黑人高血壓伴左心室肥厚患者。在所有參加LIFE研究的患者（n=9193）中，與阿替洛爾組相比，氯沙坦組心血管死亡、中風(fēng)和心肌梗死的首要綜合終點(diǎn)危險(xiǎn)性下降13%（p=0.021）。在LIFE研究中，與阿替洛爾相比，氯沙坦降低黑人以外的高血壓伴左心室肥厚患者(n=8660)心血管患病和死亡的危險(xiǎn)性，觀測(cè)指標(biāo)為心血管死亡、中風(fēng)和心肌梗死的首要臨床終點(diǎn)綜合發(fā)生率(p=0.003)。然而，在這個(gè)研究中，阿替洛爾組的黑人患者與氯沙坦組相比較，其經(jīng)歷首要綜合終點(diǎn)的危險(xiǎn)性較低(p=0.03)。在黑人患者的亞組中（n=533;LIFE研究中6%的患者),阿替洛爾組的263位患者中有29位（11%，25.9/每1000患者-年）出現(xiàn)首要終點(diǎn),而氯沙坦組的270位患者中有46位(17%,41.8/每1000患者-年)。

常見(jiàn)口干、倦怠、眩暈、便秘，較少見(jiàn)惡心、嘔吐、頭昏、體位性低血壓等，偶見(jiàn)陽(yáng)痿等性功能減退。長(zhǎng)期應(yīng)用可因水鈉潴留而致下肢浮腫。其它可見(jiàn)頭痛、嗜睡、焦慮、抑郁、腮腺腫痛、心動(dòng)過(guò)緩、眼刺痛、排尿困難、乳房脹大、皮疹等。少見(jiàn)：肌肉關(guān)節(jié)痛，心悸、心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩，下肢痙攣，排尿困難，男性乳房發(fā)育，尿潴留，更少見(jiàn)有多夢(mèng)、夜游癥、煩躁不安、興奮、幻視幻聽(tīng)、譫妄、雷諾現(xiàn)象、心力衰竭，心電圖異常如傳導(dǎo)紊亂、心律失常、乙醇過(guò)敏、發(fā)燒、短暫血糖升高、血清肌酸磷酸激酶升高、肝炎和腮腺炎等。

（1）長(zhǎng)期用珍菊降壓片由于液體潴留及血容量擴(kuò)充，可產(chǎn)生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。（2）治療時(shí)突然停藥或連續(xù)漏服數(shù)劑，可發(fā)生血壓反跳性增高。多于12～48小時(shí)出現(xiàn)，可持續(xù)數(shù)天，其中5%～20%的病人伴有神經(jīng)緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動(dòng)等癥狀。日劑量超過(guò)1.2mg或與受體阻滯劑合用時(shí)，突然停藥后發(fā)生反跳性高血壓的機(jī)多。因此，停藥必須在1～2周內(nèi)逐漸減量，同時(shí)加以其他降壓治療。血壓過(guò)高時(shí)可給二氮嗪或阻滯劑，或再用鹽酸可樂(lè)定。若手術(shù)必須停藥，應(yīng)在術(shù)前4～6小時(shí)停藥，術(shù)中靜滴降壓藥，術(shù)后復(fù)用鹽酸可樂(lè)定。（3）為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。（4）下列情況慎用珍菊降壓片：腦血管病、冠狀動(dòng)脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結(jié)或房室結(jié)功能低下、血栓閉塞性脈管炎。（5）對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可使直接抗球蛋白（Coombs）實(shí)驗(yàn)弱陽(yáng)性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.肝功能不全患者應(yīng)慎用；4.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。