孟魯司特鈉顆粒

布地奈德粉霧劑

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品主要成分為布地奈德。

長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司

上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183273

國藥準(zhǔn)字H20080316

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

布地奈德粉霧劑用于支氣管哮喘。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

一日劑量通暢分為1-2次給予，成人和患輕中度哮喘的兒童(6歲起)，其所維持劑量為一日0.1-0.4mg者，可考慮一日給藥一次，對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制哮喘的患者，起始用藥可一日一次，用藥時(shí)間為早晨或夜間，若哮喘癥狀惡化，應(yīng)增加給藥額度和一日劑量。

對(duì)本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

對(duì)布地奈德或乳糖有過敏史的病人禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個(gè)月至2歲兒童患者：已在大約175名6個(gè)月至2歲兒童患者中評(píng)價(jià)了本品使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的6周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。上市后的經(jīng)驗(yàn)：上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤(rùn)）、夜夢(mèng)異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

通常情況下可能會(huì)發(fā)生下列不良反應(yīng)：1.輕微喉部刺激、咳嗽盒聲音嘶啞。2.有口腔和咽部念珠菌感染的報(bào)告。3.速發(fā)和遲發(fā)的過敏性反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫、支氣管痙攣。4.精神病征如神經(jīng)緊張、坐立不安、抑郁以及行為紊亂也有發(fā)生。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

不應(yīng)試圖吸入布地奈德快速緩解哮喘急性發(fā)作，此時(shí)仍需吸入短效支氣管擴(kuò)張劑