孟魯司特鈉顆粒

復(fù)方金剛烷胺氨基比林片

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含鹽酸金剛烷胺0.1g、馬來酸氯苯那敏2mg、氨基比林0.15g。

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183273

國藥準(zhǔn)字H22025602

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用于感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、肢體酸痛等；對其他原因引起的高熱也有良好的作用。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

口服。一次1片，一日2次。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

1、孕婦及哺乳期婦禁用。 2、對本品及其組分過敏者禁用。 3、患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者忌用. 4、1歲以下小兒禁用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個月至2歲兒童患者：已在大約175名6個月至2歲兒童患者中評價了本品使用情況。在一項安慰劑對照的6周臨床試驗中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運動機能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。上市后的經(jīng)驗：上市使用后有以下不良反應(yīng)報告：超敏反應(yīng)（包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

1、本品中金剛烷胺引起幻覺精神紊亂，特別是老年患者。 2、氯苯那敏可引起嗜睡、痰液粘稠。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

1、服用本品后避免駕駛機動車，操作機械及高空作業(yè)。 2、出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失常者，應(yīng)立即停藥。 3、腎功能障礙，心、腦血管疾病患者、反復(fù)發(fā)作性濕疹樣皮疹患者病史患者、末梢水腫患者慎用。 4、消化道潰瘍病、青光眼、甲亢、高血壓病、前列腺肥大者慎服。 5、本品不宜用于下呼吸道感染或哮喘發(fā)作患者。 6、本品含氨基比林不宜過量、長期服用，否則可致粒細(xì)胞減少。