孟魯司特鈉顆粒

貝諾酯片

本品主要成份為孟魯司特鈉。

本品每片含貝諾酯0.5克。輔料為玉米淀粉、羧甲基淀粉鈉、聚維酮K-30、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、十二烷基硫酸鈉、木薯淀粉。

長春海悅藥業(yè)股份有限公司

國藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20183273

國藥準(zhǔn)字H44023968

用于1歲以上兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。適用于2歲至5歲兒童以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。

每日一次。哮喘患者應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過敏性鼻炎患者可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的患者應(yīng)每晚用藥一次，1歲至2歲兒童哮喘患者每天一次，每次一袋，2歲至5歲兒童哮喘患者/或2歲至5歲過敏性鼻炎患者應(yīng)每天服用4毫克口服顆粒一袋。

口服。成人一次1～2片，一日3～4次；老年人一日用量不超過5片。

對本品中的任何成分過敏者禁用孟魯司特鈉顆粒。

1.輕度胃腸道反應(yīng)如嘔吐、便秘、燒心等，也有報(bào)道引起腹瀉。2.可引起皮疹。3.尚可見嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)、精神癥狀。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療?？偟牟涣挤磻?yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。6個(gè)月至2歲兒童患者：已在大約175名6個(gè)月至2歲兒童患者中評價(jià)了本品使用情況。在一項(xiàng)安慰劑對照的6周臨床試驗(yàn)中，本品治療組中≥1％的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹瀉、運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)、哮喘、濕疹樣皮炎和皮疹。但這些不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。上市后的經(jīng)驗(yàn)：上市使用后有以下不良反應(yīng)報(bào)告：超敏反應(yīng)（包括過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢、蕁麻疹和罕見的肝臟嗜酸性粒細(xì)胞浸潤）、夜夢異常和幻覺、嗜睡、興奮，激惹、包括攻擊性行為，煩躁不安、失眠、感覺異常/觸覺障礙及較罕見的癲癇發(fā)作、惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉，ALT和AST升高，罕見的膽汁淤積性肝炎；關(guān)節(jié)痛，包括肌肉痙攣的肌痛；出血傾向增加，挫傷；心悸；和水腫。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量，但不應(yīng)用孟魯司特鈉顆粒突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況：嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí)，建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品（如某些復(fù)方抗感冒藥）。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.肝腎功能不全及有嚴(yán)重胃、腸潰瘍病史者慎用。6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。