脂降寧片

拉莫三嗪片

瓜蔞﹑制何首烏﹑丹參﹑決明子﹑山楂﹑葛根﹑氯貝酸鋁﹑維生素C。

拉莫三嗪。

吉林益民堂制藥有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023011

H20140478

行氣散瘀，活血通經(jīng)，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動(dòng)脈硬化等的高脂血癥。

拉莫三嗪片，適應(yīng)癥為癲癇： 對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療

口服，一次3～4片，一日3次。

單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

1.孕婦禁用。 2.嚴(yán)重肝﹑腎功能不全者禁用。

在本藥作為單藥治療的試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗(yàn)中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發(fā)生率高達(dá)10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導(dǎo)致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開(kāi)始的前8周出現(xiàn)，停用拉莫三嗪后消失。罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經(jīng)有報(bào)道，后者會(huì)引發(fā)高死亡率。

個(gè)別患者服用有輕度消化道不適，但不影響繼續(xù)用藥。

1.本品是中西復(fù)方制劑，鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減輕或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)，故在此列出與所含化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容，以提示醫(yī)患在使用本品時(shí)予以關(guān)注。 2.本品處方中含有化學(xué)藥物氯貝酸鋁﹑維生素C。氯貝酸鋁是調(diào)節(jié)血脂藥物，氯貝酸鋁單獨(dú)應(yīng)用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯貝酸鋁在胃中不分解，在腸道堿性環(huán)境下分解成氯貝丁酯而起作用。 3.單獨(dú)使用氯貝酸鋁的不良反應(yīng)﹑注意事項(xiàng)﹑藥物相互作用等內(nèi)容如下，供參考： (1)個(gè)別病人惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等癥狀。為減少胃腸道反應(yīng)，開(kāi)始時(shí)宜用小量，以后逐漸增量，但在治療的第一個(gè)月應(yīng)達(dá)到規(guī)定劑量。停藥時(shí)最好也采用遞減方式。 (2)治療8周后，轉(zhuǎn)氨酶偶見(jiàn)輕度升高，肝功能不全者慎用。如有條件，應(yīng)定期檢查轉(zhuǎn)氨酶﹑白細(xì)胞﹑膽固醇等。 (3)因氯貝酸鋁有降低凝血作用，與抗凝劑合用時(shí)，要調(diào)整抗凝劑的劑量。

曾有皮膚不良反應(yīng)的報(bào)告，一般發(fā)生在拉莫三嗪(利必通)開(kāi)始治療的前8周。大多數(shù)皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見(jiàn)嚴(yán)重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報(bào)道(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。嚴(yán)重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發(fā)生率約為1:1000。12歲以下兒童發(fā)生的危險(xiǎn)高于成人。有研究表明12歲以下兒童發(fā)生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。兒童最初發(fā)生的皮疹可能會(huì)被誤認(rèn)為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現(xiàn)皮疹和發(fā)熱癥狀醫(yī)生應(yīng)該考慮有藥物反應(yīng)的可能性。此外，發(fā)生皮疹總的危險(xiǎn)性與下列因素很有關(guān)系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過(guò)推薦劑量(參見(jiàn)[用法用量])。－同時(shí)應(yīng)用丙戊酸鈉(參見(jiàn)[用法用量])。出現(xiàn)皮疹的所有病人(成人和兒童)都應(yīng)迅速被評(píng)估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無(wú)關(guān)。也有報(bào)告認(rèn)為皮疹是過(guò)敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發(fā)熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應(yīng)的嚴(yán)重程度有很大區(qū)別；罕見(jiàn)彌漫性血管內(nèi)凝血(DI