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辛伐他汀片
辛伐他汀片

辛伐他汀片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):辛伐他汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H19990002

生產(chǎn)企業(yè): 成都華宇制藥有限公司

功能主治:1、高脂血癥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
匹伐他汀鈣分散片
匹伐他汀鈣分散片
主要成分

辛伐他汀

本品活性成份為匹伐他汀鈣

生產(chǎn)企業(yè)

成都華宇制藥有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115

說(shuō)明
作用與功效

1、高脂血癥

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

用法用量

1、口服:如需要可掰開(kāi)服用。

通常,成人1日1次,晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢(qián)進(jìn)行的臨床試驗(yàn),866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺(jué)癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%),主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測(cè)中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國(guó)實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中,在服用匹伐他汀的227例患者中,有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙,2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%,0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過(guò)3倍以上,在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。2.其他不良反應(yīng):詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。3.他汀類(lèi)藥品的上市后檢測(cè)中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報(bào)告,部分他汀類(lèi)藥品亦有低血糖反應(yīng)的報(bào)告。4.上市后經(jīng)驗(yàn):他汀類(lèi)藥品的國(guó)外上市后檢測(cè)中有罕見(jiàn)的

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥:一般的高齡患者都生理功能下降,如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

藥理作用

本品為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-COA)還原酶抑制劑,抑制內(nèi)源性膽固醇的合成,為血脂調(diào)節(jié)劑。文獻(xiàn)資料表明,有降低高脂血癥家兔血清、肝臟、主動(dòng)脈中膽固醇(TC)的含量,降低極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL-C),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平的作用

注意事項(xiàng)

1、病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用;2.孕婦和哺乳期婦女禁用;3.活動(dòng)性肝病患者禁用;4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用;5.避免與葡萄柚汁同服;6.定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶水平。

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