辛伐他汀分散片

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：辛伐他汀分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20010749

功能主治：用于 1. 高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí)，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時(shí)，降低升高的膽固醇水平。 2. 冠心病二級(jí)預(yù)防。對(duì)冠心病患者，辛伐他汀適用于： 2.1減少死亡的危險(xiǎn)性； 2.2減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性； 2.3減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))； 2.4延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	辛伐他汀分散片	伊邁清(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
主要成分	辛伐他汀。	主要成分為單硝酸異山梨酯?；瘜W(xué)名：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州南新制藥有限公司	哈藥集團(tuán)制藥總廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20010749	國藥準(zhǔn)字H19980150
說明
作用與功效	用于 1. 高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí)，可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人，且高膽固醇血癥為主要異常時(shí)，降低升高的膽固醇水平。 2. 冠心病二級(jí)預(yù)防。對(duì)冠心病患者，辛伐他汀適用于： 2.1減少死亡的危險(xiǎn)性； 2.2減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性； 2.3減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))； 2.4延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。	用于預(yù)防心絞痛；心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。
用法用量	接受本品的病人治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醉飲食并在治療過程中繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食。	除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒（50mg），用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時(shí)服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯（如艾復(fù)嚀20mg）早晚各半片以明顯減少上述癥狀
副作用	辛伐他汀一般耐受性良好，大部分副作用輕微且為一過性。在臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床實(shí)驗(yàn)中不良反應(yīng)（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有腹痛、便秘、胃腸脹氣，發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)的肌病報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)告曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中：如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎／黃疽罕有發(fā)生。	1.急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)患者禁用。2.嚴(yán)重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓（除非在有持續(xù)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)的條件下）患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高患者禁用。6.對(duì)硝基化合物過敏者禁用。
禁忌
藥理作用	本品為3-羥基一3一甲基一戊二酰一輔酶A (HMG-CoA）還原酶的抑制劑，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為降血脂藥。	1.用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。2.還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動(dòng)過速。3.偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩、心絞痛加重和暈厥。
注意事項(xiàng)	1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食，并在治療過程中繼續(xù)使用。 2.肝臟反應(yīng) 本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高（超過正常值3倍以上）的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無黃疽或其他有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無過敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過正常	1.低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。2.主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。