辛伐他汀片

西洛他唑膠囊

本品主要成份為辛伐他汀?；瘜W(xué)名：2，2-二甲基丁酸-8-{（4R，6R）-6-｛2-[（1S，2S，6R，8S，8aR）-1，2，6，7，8，8a-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮}酯。

西洛他唑?；瘜W(xué)名：6-[4-(1-環(huán)已基-1H-戊四唑(5)基)丁氧基]-3，4-二氫-1H-喹諾酮(2)

華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

國藥準字H20066196

國藥準字H20060700

冠心病。對冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)。

改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇性跛行等癥狀；預(yù)防腦梗死復(fù)發(fā)(心源性腦梗死除外)。

1.高膽固醇血癥：一般起始劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升...

口服，一次100mg(兩粒)，一日2次。可根據(jù)病情適當(dāng)增減。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。

本藥不良反應(yīng)：1.全身不良反應(yīng)：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶有心悸、脈頻、發(fā)熱、頭暈、低血壓。3.消化系統(tǒng)：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。4.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感。5.神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦、乏力。6.肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。7.腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。8.其他：偶有浮腫、疼痛。9.出血傾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續(xù)使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 有出血傾向的患者慎用；3. 避免與抗凝藥物合用；4. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能；5. 出現(xiàn)不良反應(yīng)時及時停藥。