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西洛他唑膠囊
西洛他唑膠囊

西洛他唑膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:西洛他唑膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060335

生產(chǎn)企業(yè): 浙江為康制藥有限公司

功能主治:1.適用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥。2.本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇跛行,并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術(shù))。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
西洛他唑膠囊
西洛他唑膠囊
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

西洛他唑。

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江為康制藥有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060335

注冊(cè)證號(hào)H20140367

說(shuō)明
作用與功效

1.適用于治療由動(dòng)脈粥樣硬化、大動(dòng)脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動(dòng)脈閉塞癥。2.本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇跛行,并可用作上述疾病外科治療(如血管成形術(shù))。

良性前列腺增生對(duì)癥治療;高血壓。

用法用量

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日...

服用本緩釋片時(shí),應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開(kāi)或碾碎后服用。不受進(jìn)食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)此臨床經(jīng)驗(yàn)。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

副作用

1.全身不良反應(yīng):腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。2.循環(huán)系統(tǒng):偶有心悸、脈頻、發(fā)熱、頭暈、低血壓。 3.消化系統(tǒng):偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。 4.過(guò)敏反應(yīng):偶有皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、騷癢感。5.神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦、乏力。 6.肝臟:偶有AST、ALT、LDH值上升。 7.腎臟:偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8.其他:偶有浮腫、疼痛。

本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(jiàn)(>1%)的不良事件見(jiàn)下表。需要強(qiáng)調(diào)的是,在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動(dòng)過(guò)速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn),因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)證明無(wú)致畸作用。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時(shí)可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動(dòng)物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實(shí)。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1、如果出現(xiàn)皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、騷癢感,應(yīng)停藥。 2、如果出現(xiàn)心跳加快、發(fā)熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發(fā)麻、偶感困倦、失眠、低血壓,應(yīng)減量或停藥。 3、以下患者慎服本品:月經(jīng)期的患者、有出血傾向的患者;正在使用抗凝藥或抗血小板藥(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者;重癥肝、腎功能障礙患者。

1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機(jī)械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

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