欣泰(單硝酸異山梨酯片)

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

山東力諾制藥有限公司

天津懷仁制藥有限公司

國藥準字H10940140

國藥準字H20090098

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固體劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

片劑：口服一次10～20mg，一日2～3次，嚴重病例可用40mg，一日2～3次。

本品每日1次，每次1片，空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調(diào)整。本復(fù)方用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見【藥物相互作用】)。

急性循環(huán)衰竭（休克、循環(huán)性虛脫）；嚴重低血壓（收縮壓

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由于任何臨床和實驗異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。不良反應(yīng)的發(fā)生率和性別、年齡、種族或劑量無關(guān)。在匯總安慰劑對照；臨床試驗中使用不同治療劑量(范圍為:厄貝沙坦/氫氯噻嗪為37.5mg/6.25mg-300mg/25mg)的干血壓患者中，可能和很可能有關(guān)或者尚不知是否與治療有關(guān)的臨床不良事件，發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)見下表:(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。哺乳期(見孕婦及哺乳期婦女用藥)已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或?qū)ζ渌前费苌镞^敏者(氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物)。嚴重的腎功能損害(肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马棥?.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1.開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動過速或心動過緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用: 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。