單硝酸異山梨酯緩釋片

樞衡(卡維地洛片)

本品主要成份：?jiǎn)蜗跛岙惿嚼骢?。其化學(xué)名稱為：1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：191.14

卡維地洛?；瘜W(xué)名：（±）-1-（9H--咔唑-4--氧基）-3-[2-(2-甲氧基苯氧基乙基)-氨基]-2-丙醇分子式：C24H26N2O4分子量：406.48

齊魯制藥有限公司

福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066717

國藥準(zhǔn)字H20052428

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯(lián)合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進(jìn)展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人.

口服，每日一次，每次40mg，用適量溫水整片吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時(shí)服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

本品劑量必須個(gè)體化.需在醫(yī)師的密切監(jiān)測(cè)下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時(shí)的立位收縮壓作為指導(dǎo).維持該劑量7-14天.然后根據(jù)谷濃度時(shí)的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內(nèi)達(dá)到完全的降壓作用.總量不得超過50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品.預(yù)計(jì)可產(chǎn)生累加作用.擴(kuò)大本品的體位性作用.2.心功能不

對(duì)本品中任一成份過敏者；急性循環(huán)衰竭(休克，血管性虛脫)；心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外)；嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)；顱內(nèi)壓增高者；嚴(yán)重貧血患者；青光眼患者；硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。

卡維地洛在下列病人中禁用：1.對(duì)本品任何成份過敏者。2.紐約心臟病協(xié)會(huì)分級(jí)為IV級(jí)的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物.3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾?。–OPD、過敏性鼻炎.I肝功能異常。4Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，嚴(yán)重心動(dòng)過緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯）5.I心源性休克.6.嚴(yán)重低血壓（收縮壓小于85mmHg.7.手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭疼(〉10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭疼。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過速和乏力有關(guān)。罕見(〈1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動(dòng)過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率0.1%，2.心功能不全：發(fā)生率2%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發(fā)熱，下肢水腫，心動(dòng)過緩，低血壓，暈厥，房室傳導(dǎo)阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風(fēng)，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關(guān)節(jié)痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。發(fā)生率1%，

1、下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：肥厚性阻塞性心肌?。豢s窄性心包炎；急性心包填塞；低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動(dòng)脈和／或二尖瓣狹窄；伴有顱內(nèi)壓升高的疾病；體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。2、本品不適用急性心絞痛發(fā)作。3、本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。4、患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。5、持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。6、本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速

1.由于卡維地洛與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導(dǎo)速度,故對(duì)已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼小心.2.由于卡維地洛可能會(huì)掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對(duì)糖尿病病人使用卡維地洛時(shí)應(yīng)謹(jǐn)懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時(shí)，可能會(huì)使血糖難以控制。故在使用本藥的開始階段，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖并相應(yīng)調(diào)整降糖藥的用量，3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功能不全的充血性心衰的病人時(shí)，可引起可逆性腎功