單硝酸異山梨酯緩釋片

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

本品主要成份：單硝酸異山梨酯。其化學(xué)名稱為：1，4：3，6-二脫水-D-山梨醇-5-單硝酸酯分子式：C6H8N2O8分子量：191.14

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

齊魯制藥有限公司

山東中健康橋制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066717

國藥準(zhǔn)字H20174102

冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應(yīng)時(shí)：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

口服，每日一次，每次40mg，用適量溫水整片吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛?？稍陂_始治療時(shí)服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

口服，成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情一次最多服用4片。

對(duì)本品中任一成份過敏者；急性循環(huán)衰竭(休克，血管性虛脫)；心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外)；嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg)；顱內(nèi)壓增高者；嚴(yán)重貧血患者；青光眼患者；硝酸鹽治療期間，不能使用西地那非；急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。

本藥未進(jìn)行明確的臨床使用方面副作用出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻(xiàn)報(bào)道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生例數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導(dǎo)致妊娠期延長，動(dòng)脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時(shí)出血。海外大規(guī)模免疫學(xué)調(diào)查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產(chǎn)無因果關(guān)系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產(chǎn)前、前后出血、分娩時(shí)間延長、難產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒體重減少的報(bào)告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現(xiàn)異常出血的報(bào)告。因此，預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦禁用。2．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）中有致畸作用的報(bào)告，因此孕婦（預(yù)產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險(xiǎn)的判斷時(shí)，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產(chǎn)物能少量地進(jìn)入母乳，哺乳期婦女應(yīng)慎用，服藥期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認(rèn)可順利吞咽后，謹(jǐn)慎給藥。3．小兒等使用中易出現(xiàn)副作用，應(yīng)充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應(yīng)注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報(bào)告，故治療中應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時(shí)，應(yīng)慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭疼(〉10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，?？梢娭绷⑽坏脱獕汉?或輕度頭疼。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過速和乏力有關(guān)。罕見(〈1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1、下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)：肥厚性阻塞性心肌?。豢s窄性心包炎；急性心包填塞；低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷(左室衰竭)；主動(dòng)脈和／或二尖瓣狹窄；伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。惑w位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。2、本品不適用急性心絞痛發(fā)作。3、本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。4、患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。5、持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品．使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。6、本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。