金絡(luò)(卡維地洛片)

利來客(替米沙坦片)

卡維地洛。

本品主要成分為替米沙坦。

齊魯制藥有限公司

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020547

國藥準(zhǔn)字H20051438

1.原發(fā)性高血壓:卡維地洛適用于原發(fā)性高血壓的治療，可單獨使用或與其它抗高血壓藥特別是噻嗪類利尿劑聯(lián)合使用。2.治療有癥狀的充血性心力衰竭:卡維地洛用于治療有癥狀的充血性心力衰竭可降低死亡率和心血管亊件的住院率，改善病人一般情況并減慢疾病進展，卡維地洛可做為標(biāo)準(zhǔn)治療的附加治療，也可用于不耐受八或沒有使用洋地黃.肼苯噠嗪、硝酸鹽類藥物治療的病人。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

本品劑量必須個體化.需在醫(yī)師的密切監(jiān)測下加量.1.高血壓:推薦起始劑量6.25mg/次.一日二次口服.如果可耐受.以服藥后1小時的立位收縮壓作為指導(dǎo).維持該劑量7-14天.然后根據(jù)谷濃度時的血壓.在需要的情況下增至12.5mg/次.一日二次.同樣.劑量可增至25mg/次.一日二次.一般在7-14天內(nèi)達到完全的降壓作用.總量不得超過50mg/日.本品須和食物一起服用.以減慢吸收.降低體位性低血壓的發(fā)生.在本品的基礎(chǔ)上加用利尿劑或在利尿劑的基礎(chǔ)上加用本品.預(yù)計可產(chǎn)生累加作用.擴大本品的體位性作用.2.心功能不

1.成人：應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為1片，本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應(yīng)對此予以考慮。2.腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。3.肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過1片。4.老年人：服用本品不需調(diào)整劑量。5.兒童和青少年：對于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

卡維地洛在下列病人中禁用：1.對本品任何成份過敏者。2.紐約心臟病協(xié)會分級為IV級的失代僂性心力衰竭，需使用靜脈正性肌力藥物.3.哮喘.伴有支氣管痙攣的慢性阻塞性肺疾病（COPD、過敏性鼻炎.I肝功能異常。4Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，嚴重心動過緩（心率小于50次/分）病竇綜合癥（包括竇房阻滯）5.I心源性休克.6.嚴重低血壓（收縮壓小于85mmHg.7.手術(shù)前48小時內(nèi)。

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴重肝功能不全患者。5.嚴重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

1.高血壓：發(fā)生率≥1%，不考慮因果關(guān)系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。發(fā)生率0.1%，

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為：非常常見(>1/10);常見(>1/100，<1/10);少見(>1/1000，>1/100);罕見(>1/10000，>1/1000);非常罕見(>1/10000)。1.全身反應(yīng)。常見：后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見：視覺異常、多汗。2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：常見：眩暈。3.胃腸道系統(tǒng)：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見：視覺異常、多汗。4.肌肉骨骼系統(tǒng)：常見：關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經(jīng)系統(tǒng)：少見：焦慮。6.呼吸系統(tǒng)：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統(tǒng)：常見：皮膚異常如濕疹。8.另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

1.由于卡維地洛與洋地黃類藥物均能減慢房室傳導(dǎo)速度,故對已用洋地黃、利尿劑及血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑控制病情的充血性心衰的病人使用卡維地洛時應(yīng)謹懼小心.2.由于卡維地洛可能會掩蓋或減弱急性低血糖的早期癥狀和體征,故對糖尿病病人使用卡維地洛時應(yīng)謹懼丨伴有糖尿病的充血性心衰的病人使用卡維地洛時，可能會使血糖難以控制。故在使用本藥的開始階段，應(yīng)定期監(jiān)測血糖并相應(yīng)調(diào)整降糖藥的用量，3.卡維地洛治療伴有低血壓（收縮壓小于100mmHg)、缺血性心臟病、彌漫性血管病和/或腎功能不全的充血性心衰的病人時，可引起可逆性腎功

1.肝功能不全：本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓：對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。3.腎功能不全和腎移植患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min，參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。4.血容量不足患者：對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況：對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者)，使用可影響該系統(tǒng)。